天一堂芙朴感冒颗粒启动Ⅱ期临床 适应症为流行性感冒（风热犯卫证）
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江天一堂药业有限公司的芙朴感冒颗粒治疗流行性感冒（风热犯卫证）探索其有效性及安全性的随机、双盲、极低剂量对照、剂量探索、多中心Ⅱ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254989，首次公示信息日期为2025年12月16日。
该药物剂型为颗粒剂，用法为口服。高剂量试验组用法用量为芙朴感冒颗粒3袋，一日两次；低剂量试验组用法用量为芙朴感冒颗粒2袋、5%芙朴感冒颗粒1袋，一日两次；极低剂量对照组用法用量为5%芙朴感冒颗粒3袋，一日两次，用药时程均为5天。本次试验主要目的为探索不同剂量芙朴感冒颗粒治疗流行性感冒（风热犯卫证）在缩短病程方面的有效性，探索其对流行性感冒的缩短热程、症状缓解作用，中医证候改善作用，以及观察该药临床应用的安全性。
芙朴感冒颗粒为中药/天然药物，适应症为流行性感冒（风热犯卫证）。流行性感冒是流感病毒引起的急性呼吸道传染病，风热犯卫证表现为发热、微恶风寒、咽痛、鼻塞等。诊断依靠症状、病毒检测等，治疗多采用抗病毒及对症药物。
本次试验主要终点指标为症状缓解时间；次要终点指标包括解热时间、流感症状总评分变化、单项流感症状消失时间、中医证候评分变化、并发症/重症/危重症的发生率、应急药物使用率、临床不良事件/反应发生率，以及生命体征、实验室检查、心电图等较基线的变化。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数216人。
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