奥翔药业“磷酸芦可替尼片”获批注册
创始人
2026-08-23 22:12:44
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来源：上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯 8月22日，奥翔药业发布公告，其全资子公司浙江麒正药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸芦可替尼片《药品注册证书》。
根据公告，磷酸芦可替尼片是一种Janus激酶（JAK）1/2选择性抑制剂，适用于治疗中危或高危的原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化、原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化成年患者的脾肿大及相关症状，也可用于治疗糖皮质激素难治性急性/慢性移植物抗宿主病，以及12岁及以上伴面部受累的非节段型白癜风。
该药品原研企业为美国Incyte公司，商品名为Jakafi（美国本土）和捷恪卫（Jakavi，含中国在内的其他地区），由诺华公司获美国以外市场独家商业化权益。该药于2011年11月获美国FDA批准上市，2017年3月在中国获批上市。公告援引IQVIA数据库统计数据显示，2024年度，磷酸芦可替尼片全球销售额约为47.28亿美元。
截至公告日，奥翔药业对该产品累计研发投入约1911万元。本次磷酸芦可替尼片获得《药品注册证书》，视同通过仿制药一致性评价。随着多款制剂产品陆续获批，奥翔药业的“中间体+特色原料药+制剂”一体化战略持续取得突破，对公司未来发展带来积极影响。（吴君）
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