7.2mg司美格鲁肽美国获批上市
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2026-03-20 12:50:49
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3月19日，诺和诺德宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Wegovy® HD（每周一次皮下注射司美格鲁肽7.2mg），用于减轻超重并长期维持体重。FDA为Wegovy® HD颁发了“局长国家优先审评券”（CNPV），加速了其审评进程。
此次加速获批是基于STEP UP临床试验的结果。在STEP UP试验中，每周注射一次7.2mg司美格鲁肽的肥胖症受试者平均减重20.7%，且约三分之一的受试者减重幅度达到或超过25%。在针对肥胖并伴有2型糖尿病（T2D）患者的STEP UP T2D试验中，7.2mg司美格鲁肽平均减重14.1%。在这两项试验中，7.2mg规格再次证实了司美格鲁肽良好的安全性与耐受性，与此前用于体重管理的司美格鲁肽试验结果相当。
诺和诺德预计将于2026年4月在美国以单剂量注射笔的形式上市Wegovy® HD。该规格此前已在欧盟和英国获批用于成年肥胖患者。
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