阿斯利康Ravulizumab注射液启动III期临床 适应症为肾移植后移植物功能延迟恢复
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，阿斯利康全球研发（中国）有限公司等的一项评价ravulizumab静脉给药在肾移植后移植物功能延迟恢复高风险的成人受试者中的有效性和安全性的III期、双盲、随机、安慰剂对照、多中心研究已启动。临床试验登记号为CTR20255061，首次公示信息日期为2025年12月24日。
该药物剂型为注射剂，用法为IV输注，移植手术前24小时内且距离手术开始至少30分钟以上给药，剂量基于体重，单次给药。本次试验主要目的为在接受死亡供体肾脏移植后处于DGF高风险的成人受试者中，根据至无透析时间，证明ravulizumab对比安慰剂在降低DGF严重程度方面的有效性。
Ravulizumab注射液为生物制品，适应症为在肾移植后存在移植物功能延迟恢复（DGF）高风险的终末期肾病（ESKD ）成年患者中，预防并减轻DGF的严重程度。移植物功能延迟恢复是肾移植后常见并发症，指术后肾功能未立即恢复，需透析支持。症状有少尿、血肌酐升高等，诊断依赖肾功能指标监测。
本次试验主要终点指标为至移植后90天内无透析的时间；次要终点指标包括DGF发生率、移植后90天内的透析次数、至移植后90天内首次达到eGFR ≥ 30/mL/min/1.73 m²的时间。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内50人、国际450人，国际已入组人数72人。
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