海博为药业HBW - 004285片启动IIb/III期临床 适应症为疼痛
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，成都海博为药业有限公司的HBW - 004285片用于腹部术后镇痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂和阳性药对照的IIb/III期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20255181，首次公示信息日期为2025年12月26日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，有三种用法用量，分别是400mg，q12h，共服药4次；800mg，q24h，共服药2次；首剂量1200mg，间隔24h后，第2天600mg，共服药2次，用药时程为连续给药2天。本次试验目的为在IIb期评价该药物用于腹部术后镇痛的初步有效性和安全性，探索药代动力学特征，为后续Ⅲ期临床试验剂量选择提供依据；在III期评价其用于腹部术后镇痛的有效性和安全性，探索群体药代动力学特征。
HBW - 004285片为化学药物，适应症为疼痛。疼痛是机体对有害刺激的一种保护性防御反应，可表现为刺痛、胀痛、绞痛等，可由多种原因引起，如疾病、创伤等。诊断主要依据患者的症状和相关检查。
本次试验主要终点指标为与安慰剂比较，首次给药后0至48小时静息状态下加权疼痛强度评分差值和（SPIDr0 - 48）；次要终点指标包括与安慰剂比较的各时间点静息及运动状态下加权疼痛强度评分差值和、各时间点疼痛缓解评分时间加权和等有效性指标，以及受试者AE和SAE的严重程度和发生率、HBW - 004285及其代谢产物的PK参数等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数648人。
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