福元医药盐酸毛果芸香碱滴眼液启动I期临床适应症为成人老视_财经一览

福元医药盐酸毛果芸香碱滴眼液启动I期临床适应症为成人老视

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2025-12-24 12:37:41

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京福元医药股份有限公司的盐酸毛果芸香碱滴眼液在中国健康受试者中单次给药的药代动力学比较研究的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254911，首次公示信息日期为2025年12月24日。

该药物剂型为滴眼剂，规格为1.25%（2.5ml:31.25mg），用法为局部滴眼给药，每只眼睛每次1滴，一日1次，单次给药。本次试验目的是以Abbvie Inc生产的盐酸毛果芸香碱滴眼液为参比制剂，以北京福元医药股份有限公司持证的盐酸毛果芸香碱滴眼液为受试制剂，进行中国健康受试者单次给药的药代动力学特征对比，并评估安全性。

盐酸毛果芸香碱滴眼液为化学药物，适应症为成人老视。老视是随年龄增长，晶状体弹性降低、调节功能减退导致的视力问题，主要症状是看近物模糊、眼疲劳。通常根据年龄和视力表现诊断。

本次试验主要终点指标包括药代动力学参数；次要终点指标包括不良事件。

目前，该实验状态为已完成，目标入组人数24人，已入组人数24人，实际入组总人数24人。

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