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广东省药品检验所最新公布：9家企业、2种产品、44批次生物制品予以签发

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2025-12-12 20:25:58

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12月12日消息，国家药品监督管理局旗下广东省药品检验所披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2025年12月1日至2025年12月7日，广东省药品检验所对9家企业2种产品44批次生物制品予以签发。

上市许可持有人	予以签发批号数量
Grifols Biologicals LLC	9
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H	8
Instituto Grifols, S.A.	7
Grifols Therapeutics LLC	6
Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH	5
CSL Behring AG	3
Baxalta US Inc.	3
广东丹霞生物制药有限公司	2
深圳市卫光生物制品股份有限公司	1
总计	44

共批签发43批次人血白蛋白，其中Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH获批5批次；Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H获批8批次；CSL Behring AG获批3批次；Baxalta US Inc.获批3批次；Grifols Therapeutics LLC获批6批次；广东丹霞生物制药有限公司获批2批次；Instituto Grifols, S.A.获批7批次；Grifols Biologicals LLC获批9批次。

对1批次狂犬病人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为深圳市卫光生物制品股份有限公司。

附：生物制品批签发产品公示情况汇总

序号	产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
1	人血白蛋白	A02K074643	2028-06-11	Grifols Therapeutics LLC	批签粤（进）检20251800	予以签发	广东省药品检验所
2	人血白蛋白	A02K064623	2028-05-24	Grifols Therapeutics LLC	批签粤（进）检20251799	予以签发	广东省药品检验所
3	人血白蛋白	2025A07023	2028-07-31	广东丹霞生物制药有限公司	批签粤检20251835	予以签发	广东省药品检验所
4	人血白蛋白	A04K101971	2028-06-11	Instituto Grifols, S.A.	批签粤（进）检20251803	予以签发	广东省药品检验所
5	人血白蛋白	A03K047842	2028-07-05	Grifols Biologicals LLC	批签粤（进）检20251817	予以签发	广东省药品检验所
6	人血白蛋白	A03K049572	2028-07-11	Grifols Biologicals LLC	批签粤（进）检20251818	予以签发	广东省药品检验所
7	人血白蛋白	PP26A6661	2028-06-20	Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH	批签粤（进）检20251837	予以签发	广东省药品检验所
8	人血白蛋白	PP22D6661	2028-05-25	Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH	批签粤（进）检20251839	予以签发	广东省药品检验所
9	人血白蛋白	A02K047802	2028-07-04	Grifols Biologicals LLC	批签粤（进）检20251812	予以签发	广东省药品检验所
10	人血白蛋白	A02K047812	2028-07-04	Grifols Biologicals LLC	批签粤（进）检20251813	予以签发	广东省药品检验所
11	人血白蛋白	A03K040192	2028-06-08	Grifols Biologicals LLC	批签粤（进）检20251816	予以签发	广东省药品检验所
12	人血白蛋白	KP20C6661	2028-05-09	Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H	批签粤（进）检20251822	予以签发	广东省药品检验所
13	人血白蛋白	P100861737	2028-07-31	CSL Behring AG	批签粤（进）检20251829	予以签发	广东省药品检验所
14	人血白蛋白	A02K051432	2028-07-14	Grifols Biologicals LLC	批签粤（进）检20251815	予以签发	广东省药品检验所
15	人血白蛋白	KP19C6661	2028-05-04	Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H	批签粤（进）检20251819	予以签发	广东省药品检验所
16	人血白蛋白	KP19D6661	2028-05-05	Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H	批签粤（进）检20251820	予以签发	广东省药品检验所
17	人血白蛋白	A02K046562	2028-06-30	Grifols Biologicals LLC	批签粤（进）检20251832	予以签发	广东省药品检验所
18	人血白蛋白	PP22C6661	2028-05-24	Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH	批签粤（进）检20251838	予以签发	广东省药品检验所
19	人血白蛋白	A04K101991	2028-06-12	Instituto Grifols, S.A.	批签粤（进）检20251805	予以签发	广东省药品检验所
20	人血白蛋白	A04K102051	2028-06-13	Instituto Grifols, S.A.	批签粤（进）检20251806	予以签发	广东省药品检验所
21	人血白蛋白	A04K102131	2028-06-14	Instituto Grifols, S.A.	批签粤（进）检20251807	予以签发	广东省药品检验所
22	人血白蛋白	A04K106391	2028-06-14	Instituto Grifols, S.A.	批签粤（进）检20251808	予以签发	广东省药品检验所
23	人血白蛋白	A02K070103	2028-06-02	Grifols Therapeutics LLC	批签粤（进）检20251809	予以签发	广东省药品检验所
24	人血白蛋白	KP14A6661	2028-03-27	Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H	批签粤（进）检20251823	予以签发	广东省药品检验所
25	人血白蛋白	K447D6661	2027-11-17	Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H	批签粤（进）检20251824	予以签发	广东省药品检验所
26	人血白蛋白	K450D6661	2027-12-08	Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H	批签粤（进）检20251825	予以签发	广东省药品检验所
27	人血白蛋白	K452E6661	2027-12-24	Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H	批签粤（进）检20251826	予以签发	广东省药品检验所
28	人血白蛋白	P100862816	2028-07-31	CSL Behring AG	批签粤（进）检20251830	予以签发	广东省药品检验所
29	人血白蛋白	A03K074433	2028-06-15	Grifols Therapeutics LLC	批签粤（进）检20251801	予以签发	广东省药品检验所
30	人血白蛋白	A04K101961	2028-06-11	Instituto Grifols, S.A.	批签粤（进）检20251802	予以签发	广东省药品检验所
31	人血白蛋白	A04K101981	2028-06-12	Instituto Grifols, S.A.	批签粤（进）检20251804	予以签发	广东省药品检验所
32	人血白蛋白	A02K074983	2028-06-17	Grifols Therapeutics LLC	批签粤（进）检20251810	予以签发	广东省药品检验所
33	人血白蛋白	A03K074673	2028-06-17	Grifols Therapeutics LLC	批签粤（进）检20251811	予以签发	广东省药品检验所
34	人血白蛋白	P100863689	2028-07-31	CSL Behring AG	批签粤（进）检20251831	予以签发	广东省药品检验所
35	狂犬病人免疫球蛋白	20250704K	2028-07-02	深圳市卫光生物制品股份有限公司	批签粤检20251841	予以签发	广东省药品检验所
36	人血白蛋白	LB091223A	2027-05-31	Baxalta US Inc.	批签粤（进）检20251842	予以签发	广东省药品检验所
37	人血白蛋白	LB091223B	2027-05-31	Baxalta US Inc.	批签粤（进）检20251843	予以签发	广东省药品检验所
38	人血白蛋白	LB091223C	2027-05-31	Baxalta US Inc.	批签粤（进）检20251844	予以签发	广东省药品检验所
39	人血白蛋白	2025A07022	2028-07-31	广东丹霞生物制药有限公司	批签粤检20251834	予以签发	广东省药品检验所
40	人血白蛋白	A02K047892	2028-07-07	Grifols Biologicals LLC	批签粤（进）检20251814	予以签发	广东省药品检验所
41	人血白蛋白	KP20B6661	2028-05-08	Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H	批签粤（进）检20251821	予以签发	广东省药品检验所
42	人血白蛋白	A02K047902	2028-07-09	Grifols Biologicals LLC	批签粤（进）检20251833	予以签发	广东省药品检验所
43	人血白蛋白	PP25B6661	2028-06-15	Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH	批签粤（进）检20251836	予以签发	广东省药品检验所
44	人血白蛋白	PP26B6661	2028-06-21	Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH	批签粤（进）检20251840	予以签发	广东省药品检验所

附：数据来源
广东省药品检验所生物制品批签发产品公示情况汇总

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