丹霞生物旗下3批次人免疫球蛋白获广东药检院予以签发_财经一览

丹霞生物旗下3批次人免疫球蛋白获广东药检院予以签发

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2025-12-26 20:27:46

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12月26日消息，国家药品监督管理局旗下广东省药品检验所披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2025年12月15日至2025年12月21日，广东省药品检验所对3批次人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为广东丹霞生物制药有限公司。

共批签发39批次人血白蛋白，其中Baxalta US Inc.获批20批次；广东双林生物制药有限公司获批9批次；Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H获批4批次；广东丹霞生物制药有限公司获批3批次；深圳市卫光生物制品股份有限公司获批2批次；CSL Behring AG获批1批次。

产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
人血白蛋白	2025A08024	2028-08-31	广东丹霞生物制药有限公司	批签粤检20251906	予以签发	广东省药品检验所
人血白蛋白	2025A08026	2028-08-31	广东丹霞生物制药有限公司	批签粤检20251907	予以签发	广东省药品检验所
人血白蛋白	2025A08025	2028-08-31	广东丹霞生物制药有限公司	批签粤检20251908	予以签发	广东省药品检验所
人免疫球蛋白	2024B11054	2026-11-14	广东丹霞生物制药有限公司	批签粤检20250236	予以签发	广东省药品检验所
人免疫球蛋白	2024B11053	2026-11-08	广东丹霞生物制药有限公司	批签粤检20250237	予以签发	广东省药品检验所
人免疫球蛋白	2024B11055	2026-11-20	广东丹霞生物制药有限公司	批签粤检20250565	予以签发	广东省药品检验所

天眼查数据显示，广东丹霞生物制药有限公司成立日期2002年4月19日，法定代表人邓志华，所属行业为医药制造业，企业类型为其他有限责任公司，参保人数298人，注册资本5182.871万人民币，实缴资本5182.871万人民币，注册地址为广东省韶关市西郊沐溪工业园沐溪大道216号。

附：数据来源
广东省药品检验所生物制品批签发产品公示情况汇总

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