每经记者|金喆 陈星 每经编辑|贾运可
12月7日,2025创新药高质量发展大会在广州白云国际会议中心召开,1000多人的会场座无虚席。当天的重要议程之一,是公布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》(以下简称国家医保目录)及首版《商业健康保险创新药品目录(2025年)》(以下简称商保创新药目录)。
《每日经济新闻》记者在现场看到,药明巨诺副总裁樊琳接受了印有“2025商业健康保险创新药目录”字样的荣誉展示牌,其公司产品“瑞基奥仑赛注射液”名称标注于展示牌下方。对于此次产品纳入商保创新药目录,樊琳表示,药明巨诺已经等了4年。
记者了解到,2025年国家医保目录成功新增114种药品,其中有50种是一类创新药,包括替尔泊肽、国产ADC(抗体偶联药物)芦康沙妥珠单抗等明星药物。商保创新药目录则覆盖了5款国产CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)细胞药物、2款进口阿尔茨海默病药物及罕见病药物。
会场中,弥漫着一种超越单个企业捷报的、更具普遍意义的振奋。对于所有新纳入国家医保目录的药品而言,它们从实验室到患者手中的“最后一公里”将因医保支付的托底而大大提速,医药企业研发投资的可持续循环获得了最关键的支撑。而对广大患者来说,这份目录更新意味着“生命之窗”的又一次拓宽。
含50种一类创新药
12月7日上午,广州白云国际会议中心的会场气氛肃静而灼热。2025年国家医保目录及商保创新药目录的发布仪式正在这里举行。除了到场参加的企业,还有数十万人在线上关注了这场发布会。
《每日经济新闻》记者注意到,在2025年国家医保目录新增的114种药品中,有50种是一类创新药,其中多款是近两年获批的一类创新药。
科伦博泰此次获批的3款新药,分别是芦康沙妥珠单抗、西妥昔单抗N01和塔戈利单抗,均为首次入选。科伦博泰首席执行官葛均友表示,“2025年国家医保目录纳入了一些弥补基本医保保障空白的药品,如三阴性乳腺癌、肺癌等重大疾病用药,我们充分感受到国家医保局对中国创新药的支持鼓励,对增进民生福祉的高度重视,以及对科伦博泰创新能力的肯定”。
康诺亚自主研发的自身免疫性疾病药物康悦达,3项适应证均被纳入国家医保目录。康诺亚方面表示,这一里程碑式的进展,不仅是国内自主创新成果惠及患者的重要一步,更是国家医保政策支持“真创新”的重要体现,将进一步提升创新药物的可及性和可负担性,为广大患者带来福音。
康方生物则“全线告捷”,截至目前,公司5个自研新药的全部获批适应证均已纳入国家医保目录。康方生物创始人夏瑜表示,公司2个核心双抗新药以及派安普利单抗纳入医保的主要为一线大适应证;非肿瘤新药对应高血脂和银屑病的适应证纳入医保,这两种疾病发病人群过亿,这使公司新药医保覆盖的适应证人群实现大幅增长。
外资药企方面,2025年国家医保目录也有不少明星产品或新产品的身影。
其中,礼来集团的明星药物替尔泊肽,医保覆盖范围适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。礼来集团副总裁兼中国总经理德赫兰在大会现场表示,替尔泊肽上市不到1年时间就被纳入国家医保目录,体现了礼来集团对提升患者可及性的高度重视与积极响应国家政策的坚定承诺。在代谢性疾病日益成为公共健康挑战的背景下,医保的覆盖使得广大患者能够以更可负担的价格,获得高质量的全球首创新药。
此外,赛诺菲的血液肿瘤药物艾沙妥昔单抗注射液、诺华的英克司兰钠注射液、布西珠单抗注射液,均为首次纳入国家医保目录品种。
诺华表示,自2022年起,诺华在中国的新药及新适应证开发已实现100%与全球保持同步。截至目前,公司共有40余款药物被纳入国家医保目录。
此次调整后,国家医保目录内药品总数增至3253种,其中西药1857种、中成药1396种,肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平得到明显提升。该医保目录将于2026年1月1日起执行。
商保创新药目录热度高
自国家医保局成立以来,调整国家医保目录已是每年的常态化工作。今年是国家医保目录第八次调整,这场发布会受重视程度和外界关注度之高,与商保创新药目录公布息息相关。
“仑卡奈单抗注射液、瑞基奥仑赛注射液、塔奎妥单抗注射液、注射用维拉苷酶β……”随着一个个药品名出现在大屏幕上,阿尔茨海默症、血液瘤和戈谢病等疾病的患者心潮澎湃。因为这些药品因使用群体较小或费用昂贵,让其可及性长期受限。
以CAR-T疗法为例,如果以自费形式使用该类疗法,单次治疗费用超过百万元,绝大多数家庭无法承担。但由于生产成本难以下降,此前多款国产CAR-T细胞药物都因“天价”而无缘国家医保目录。
但商保创新药目录的出现,使得“天价药”的支付迎来重大突破。在首版商保创新药目录上,CAR-T细胞药物成了“大赢家”——5款产品全部上榜,分别是复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、科济药业的泽沃基奥仑赛注射液。
作为企业代表,复星凯瑞董事长张文杰在大会上激动地表示,创新药的质量不仅来自药品本身,还来自患者可及性,商保谈判机制是中国创新药可及性的一个极其重要的里程碑。
对于这一说法,樊琳感同身受,她亲历过多次医保谈判,也一直在积极地参与到商保创新药目录的推进工作。
“天价药”进商保创新药目录,大家最关心的肯定是价格。
樊琳没有透露具体的产品价格,国家医保局组织专家组评定测算后,他们给保司的是“折扣”。每个产品的折扣是根据产品综合价值来评估的,在15%~50%之间浮动。但她非常明确地表示,现在的价格肯定比之前惠民保的优惠力度大。
她特别提到,商保创新药目录更深远的意义是国家医保局通过多年医保目录评审经验,帮助商保公司对创新性高、临床价值突出的高值药品进行权威专业评价,让创新药价值得到认可。但由于是第一版目录,落地还有些细节需要明确。
不过,樊琳也有信心,CAR-T细胞药物降价是必然的。
她告诉《每日经济新闻》记者,慢病毒载体作为目的基因递送工具,是细胞治疗产品最重要也是成本最高的生产原材料之一。药明巨诺通过自主研发实现慢病毒载体国产化,预计可使这项成本下降超90%,未来可及性将大幅提升。
合源生物创始人、首席执行官吕璐璐则表示,合源生物也将通过此次商保创新药目录的纳入,提高纳基奥仑赛注射液的可及性和患者覆盖,积累更多的临床数据、药物经济学数据和真实世界应用数据,同时不断降低药品成本,为后续最终纳入国家医保目录做好充分衔接准备。
北海康成的注射用维拉苷酶β是本次商保创新药目录中的一款罕见病药物。北海康成中国区总经理高苏亚对《每日经济新闻》记者表示,罕见病患者面临的支付问题是一直以来的棘手问题,“对于本次商保创新药目录的出台,我们是感到非常高兴和激动的,也希望它在落地和改革的过程中,能够(慢慢)真正地解决患者支付的问题,推进罕见病的药物可及。接下来,我们期待很快和更多的保司去商洽具体落地合作的过程!”
创新药10年“高光时刻”
“从2015年创新元年到2025年首个商保创新药目录发布,整整10年,中国创新药已经踏上新征程。”12月7日,有业内人士如此点评道。
过去10年,在审评审批优化的政策推动下,中国创新药迎来蓬勃发展,2025年更是进入BD(商务拓展)元年。据长江证券9月14日发布的研报介绍,2025年中国创新药出海BD交易事件总累计交易金额占全球创新药出海BD交易事件总包累计交易金额的比例为33%,而2016年该比例不到1%。
尽管中国创新药在产业端如火如荼,但支付几乎依赖医保一条腿走路。为此,今年7月,国家医保局发布的《支持创新药高质量发展的若干措施》明确提出,将增设商业健康保险创新药目录,并探索医保与商保的协同机制。
商保创新药目录的推出,允许创新药企业在医保之外寻找新的支付通道。
由于距离商保创新药目录落地执行还有不到1个月时间,多家企业代表表示,目前还有很多需要进一步解决和探讨的问题。张文杰在大会上表示,未来复星凯瑞将深化与医保、保险机构的合作,强化投保支持,推动目录内药品进入更多各地惠民保和商保中去。
吕璐璐也在采访中谈到,接下来,合源生物将与国家医保局及商业健康保险保司机构紧密协作,推进相关方案落地实施,同时致力于提升患者和健康人群的保险意识,鼓励通过购买相应的商业健康保险,为自身健康构筑保障。
与此同时,创新药也在近期盼来双轨价格时代。12月2日,国家医保局出台《关于开展药品价格登记查询服务的公告》。这意味着,纳入商保创新药目录的药品,其商保支付价格可以与医保支付价格不同,企业可以根据产品特性和市场策略,与商业保险公司协商更灵活、更体现创新价值的价格,这将从根本上激活商保支付的市场活力。
这一系列“组合拳”,构建了“医保保基本、商保补高端”的清晰双轨支付框架。国家医保目录通过“以量换价”确保基本可及性,而商保创新药目录则为高值创新药提供了市场化的价值认可和支付补充,两者协同,将共同托举起中国创新药的研发与应用生态。
谈到最近创新药支付端的变化,医药魔方创始人、董事长周立运对《每日经济新闻》记者表示,国家鼓励创新性商业保险支付,并明确将高费用疗法纳入支付范围,是非常积极的举措。支持创新药发展已逐步成为社会共识,行业会越来越好。