思安信鼻喷重组呼吸道合胞病毒疫苗启动I期临床 适应症为呼吸道合胞病毒感染疾病
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，广州思安信生物技术有限公司的评价在18周岁及以上中国人群接种1剂鼻喷重组呼吸道合胞病毒疫苗（5型副流感病毒载体）（SAX201）的安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254869，首次公示信息日期为2025年12月5日。
该药物剂型为鼻用液体制剂，用法为双侧鼻腔给药，每侧0.2ml，每人接种1剂，每次人用剂量为0.4ml。本次试验主要目的为评价在18周岁及以上中国人群接种1剂SAX201的安全性和耐受性；次要目的为评价其初步免疫原性；还有探索性目的，如评价疫苗病毒在体内的复制及基因稳定性等。
鼻喷重组呼吸道合胞病毒疫苗（5型副流感病毒载体）为生物制品，适应症为预防人感染呼吸道合胞病毒（RSV）引起的疾病。呼吸道合胞病毒感染是常见的呼吸道疾病，症状有咳嗽、发热、喘息等，多发于儿童和老人，通过呼吸道飞沫和密切接触传播，诊断依靠病毒检测。
本次试验主要终点指标包括接种1剂SAX201后30天内与试验用疫苗相关的AE发生率和严重程度；次要终点指标包括接种后不同时间的征集性和非征集性AE发生率和严重程度、实验室检测指标变化、各类抗体水平、疫苗病毒载量、基因稳定性、感染率等多方面指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数84人。
风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。