7月8日消息，国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年6月29日至2026年7月5日，中国食品药品检定研究院对16家企业10种产品71批次生物制品予以签发。

共批签发23批次冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞），其中辽宁成大生物股份有限公司获批16批次；山东亦度生物技术有限公司获批5批次；长春卓谊生物股份有限公司获批2批次。

对12批次口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral）予以签发，获得批签发的企业为北京生物制品研究所有限责任公司（Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd.）。

共批签发11批次麻腮风联合减毒活疫苗，其中北京生物制品研究所有限责任公司获批3批次；上海生物制品研究所有限责任公司获批8批次。

对5批次人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）予以签发，获得批签发的企业为博晖生物制药股份有限公司。

共批签发5批次人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中上海科华生物工程股份有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次；BIO-RAD获批1批次；北京万泰生物药业股份有限公司获批2批次。

共批签发5批次人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京万泰生物药业股份有限公司获批2批次；上海科华生物工程股份有限公司获批2批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

对4批次双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞）予以签发，获得批签发的企业为长春生物制品研究所有限责任公司。

共批签发4批次吸附破伤风疫苗，其中成都欧林生物科技股份有限公司获批1批次；武汉生物制品研究所有限责任公司获批3批次。

对1批次13价肺炎球菌多糖结合疫苗予以签发，获得批签发的企业为Pfizer Europe MA EEIG。

对1批次ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）予以签发，获得批签发的企业为康希诺生物股份公司。

附：生物制品批签发产品公示情况汇总

附：数据来源
中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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