广东省药品检验所最新公布：4家企业、5种产品、42批次生物制品予以签发
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2026-07-08 20:41:28
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7月8日消息，国家药品监督管理局旗下广东省药品检验所披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年6月29日至2026年7月5日，广东省药品检验所对4家企业5种产品42批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| Baxalta US Inc. | 23 |
| 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 11 |
| 广东双林生物制药有限公司 | 6 |
| CSL Behring GmbH | 2 |
| 总计 | 42 |
共批签发31批次人血白蛋白，其中深圳市卫光生物制品股份有限公司获批6批次；CSL Behring GmbH获批2批次；Baxalta US Inc.获批23批次。
对5批次人凝血因子Ⅷ予以签发，获得批签发的企业为广东双林生物制药有限公司。
对3批次组织胺人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为深圳市卫光生物制品股份有限公司。
对2批次狂犬病人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为深圳市卫光生物制品股份有限公司。
对1批次静注人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为广东双林生物制药有限公司。
附：生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 静注人免疫球蛋白 | 202604003 | 2029-03-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20260844 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 2 | 人凝血因子Ⅷ | 202604003 | 2029-03-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20260845 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 3 | 人凝血因子Ⅷ | 202604002 | 2029-03-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20260846 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 4 | 人凝血因子Ⅷ | 202604001 | 2029-03-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20260847 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 5 | 人血白蛋白 | LB095448A | 2027-11-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20260856 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 6 | 人血白蛋白 | LB095448B | 2027-11-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20260857 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 7 | 人血白蛋白 | LB095448C | 2027-11-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20260858 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 8 | 人血白蛋白 | LB095521A | 2027-11-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20260859 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 9 | 人血白蛋白 | LB095521B | 2027-11-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20260860 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 10 | 人血白蛋白 | LB095521C | 2027-11-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20260861 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 11 | 人血白蛋白 | LB092247A | 2027-07-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20260862 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 12 | 人血白蛋白 | LB092247B | 2027-07-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20260863 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 13 | 人血白蛋白 | LB092247C | 2027-07-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20260864 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 14 | 人血白蛋白 | LB093641A | 2027-08-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20260865 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 15 | 人血白蛋白 | LB093641C | 2027-08-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20260866 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 16 | 人血白蛋白 | LB095703A | 2027-11-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20260867 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 17 | 人血白蛋白 | LB095703B | 2027-11-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20260868 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 18 | 人血白蛋白 | LB092270A | 2027-07-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20260869 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 19 | 人血白蛋白 | LB092270B | 2027-07-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20260870 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 20 | 人血白蛋白 | LB092270C | 2027-07-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20260871 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 21 | 人血白蛋白 | LB092270D | 2027-07-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20260872 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 22 | 人凝血因子Ⅷ | 202604005 | 2029-03-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20260929 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 23 | 人凝血因子Ⅷ | 202604006 | 2029-03-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20260930 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 24 | 人血白蛋白 | 20260211B | 2029-02-12 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20260877 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 25 | 人血白蛋白 | 20260210B | 2029-02-08 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20260878 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 26 | 人血白蛋白 | 20260209B | 2029-02-04 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20260879 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 27 | 人血白蛋白 | 20260208B | 2029-01-31 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20260873 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 28 | 人血白蛋白 | 20260107B | 2029-01-27 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20260874 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 29 | 狂犬病人免疫球蛋白 | 20260303K | 2029-02-28 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20260875 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 30 | 狂犬病人免疫球蛋白 | 20260202K | 2029-02-23 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20260876 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 31 | 人血白蛋白 | 20250745B | 2028-07-29 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20260880 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 32 | 组织胺人免疫球蛋白 | 20260102Z3 | 2030-01-16 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20260881 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 33 | 组织胺人免疫球蛋白 | 20260102Z2 | 2030-01-16 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20260882 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 34 | 组织胺人免疫球蛋白 | 20260102Z1 | 2030-01-16 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20260883 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 35 | 人血白蛋白 | P100922544 | 2030-08-31 | CSL Behring GmbH | 批签粤（进）检20260848 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 36 | 人血白蛋白 | P100936616 | 2030-08-31 | CSL Behring GmbH | 批签粤（进）检20260849 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 37 | 人血白蛋白 | LB095497A | 2027-11-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20260850 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 38 | 人血白蛋白 | LB095497B | 2027-11-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20260851 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 39 | 人血白蛋白 | LB095497C | 2027-11-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20260852 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 40 | 人血白蛋白 | LB095455A | 2027-11-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20260853 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 41 | 人血白蛋白 | LB095455B | 2027-11-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20260854 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 42 | 人血白蛋白 | LB095455C | 2027-11-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20260855 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
附：数据来源广东省药品检验所生物制品批签发产品公示情况汇总
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