万泰生物旗下2批次人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)获中国药检院予以签发
创始人
2026-07-08 20:39:52
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7月8日消息,国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年6月29日至2026年7月5日,中国食品药品检定研究院共批签发5批次人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法),其中上海科华生物工程股份有限公司获批2批次;北京万泰生物药业股份有限公司获批2批次;英科新创(厦门)科技股份有限公司获批1批次。

共批签发5批次人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法),其中北京万泰生物药业股份有限公司获批2批次;BIO-RAD获批1批次;上海科华生物工程股份有限公司获批1批次;英科新创(厦门)科技股份有限公司获批1批次。

产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)H20260610B2027年8月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20261713予以签发中国食品药品检定研究院
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)H20260604W2027年8月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20261714予以签发中国食品药品检定研究院
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)I20260604A2027年8月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20261717予以签发中国食品药品检定研究院
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)I20260609B2027年8月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20261718予以签发中国食品药品检定研究院

天眼查数据显示,北京万泰生物药业股份有限公司成立日期1991年4月24日,法定代表人邱子欣,所属行业为医药制造业,企业类型为其他股份有限公司(上市),参保人数958人,注册资本126439.2804万人民币,实缴资本126439.2804万人民币,注册地址为北京市昌平区科学园路31号。

附:数据来源
中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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