药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京臻知医学科技有限责任公司的评价IPM514治疗晚期食管鳞状细胞癌的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步临床疗效的开放、多中心1期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254660，首次公示信息日期为2025年11月25日。

该药物剂型为注射剂，规格为0.50 mg/mL，1 ml/瓶，用法用量为初步拟定在5个剂量组100μg、300μg、500μg、700μg、900μg递增，用药时程为6周，至多49周。本次试验主要目的为评价IPM514治疗不可切除的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的安全性和耐受性，确定其MTD（如有）或2期研究推荐剂量，评价药代动力学特征；次要目的为评估初步临床有效性、药效学特征和免疫原性，探索与疗效相关的生物标志物。

IPM514注射液为生物制品，适应症为至少经一线系统性抗肿瘤治疗失败的晚期食管鳞状细胞癌（ESCC）。食管鳞状细胞癌是常见的消化道恶性肿瘤，症状有吞咽困难、胸骨后疼痛等。诊断依靠内镜检查及病理活检，晚期治疗选择有限，患者预后较差。

本次试验主要终点指标包括生命体征、体格检查、实验室检查、12导联心电图等有临床意义的异常及患者报告的症状等；不良事件（AE）、严重不良事件（SAE）、免疫相关不良事件（irAE）的发生率和严重程度；PK特征相关指标。次要终点指标包括基于RECIST v1.1标准评估的客观反应率（ORR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、反应持续时间（DOR）和总生存期（OS）；抗药抗体（ADA）的阳性率和滴度。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内30人。

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