鲁抗赛特达格列净片启动生物等效性试验适应症为2型糖尿病_财经一览

鲁抗赛特达格列净片启动生物等效性试验适应症为2型糖尿病

创始人

2025-11-25 18:40:35

0次

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司的达格列净片在健康人体随机、开放、两制剂、两周期、交叉、空腹和餐后生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20254715，首次公示信息日期为2025年11月25日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，一天一次，每次10mg，空腹及餐后每周期各服药一次。本次试验主要目的为研究健康受试者在空腹/餐后状态下，单次口服受试制剂和参比制剂的相对生物利用度，评价两者间的生物等效性。次要目的为观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性和耐受性。

达格列净片为化学药物，适应症为用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。2型糖尿病是一种常见慢性病，因胰岛素分泌不足或抵抗致血糖升高，症状有多饮、多食、多尿、体重减轻等，诊断靠血糖检测，治疗需综合管理。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC 0 - t、AUC 0 - ∞；次要终点指标包括Tmax，t1/2，λz；坐位生命体征测量、血和尿标本实验室检验、体格检查、心电图及服药后血糖监测；不良事件（AE）/严重不良事件（SAE）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。

上一篇：臻知医学IPM514注射液启动Ⅰ期临床适应症为晚期食管鳞状细胞癌

下一篇：恒瑞医药：两项药品临床试验获批

鲁抗赛特达格列净片启动生物等效性试验适应症为2型糖尿病

相关内容

热门资讯

鲁抗赛特达格列净片启动生物等效性试验 适应症为2型糖尿病

相关内容

热门资讯

鲁抗赛特达格列净片启动生物等效性试验适应症为2型糖尿病