珐玛易KEM2309多释片启动Ⅰ期临床适应症为帕金森病_财经一览

珐玛易KEM2309多释片启动Ⅰ期临床适应症为帕金森病

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2026-01-13 18:37:49

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，深圳珐玛易药品科技有限公司的KEM2309多释片在中国健康研究参与者中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20260061，首次公示信息日期为2026年1月13日。

该药物剂型为片剂，用法用量为每周期服用一片或两片（250mg规格）或一片（125mg规格），单次给药，按方案规定周期服用。本次试验主要目的为评估KEM2309多释片在健康参与者中单次给药的剂量比例关系、相对生物利用度及食物影响；次要目的为评估其在中国健康参与者中单次给药的安全性及耐受性。

KEM2309多释片为化学药物，适应症为帕金森病。帕金森病是常见的神经退行性疾病，主要症状有静止性震颤、运动迟缓、肌强直等。诊断依靠症状表现、神经系统检查及相关影像学检查。

本次试验主要终点指标包括给药后24H的Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括给药后24H的t1/2、Tmax、λz、CL/F、Vz/F，以及整个试验过程的安全性评价（体格检查、生命体征、心电图、实验室检查、妊娠事件和不良事件）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数44人。

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