本报讯(记者孙乐琪)近日,国内首个胶质瘤电场治疗产品获批上市。该产品由首都医科大学附属天坛医院牵头完成关键性三期临床试验,标志着我国在高难度脑肿瘤治疗装备领域成功打破国外长期技术垄断。
这一产品的获批基于一项由北京天坛医院牵头,国内11家顶尖医疗机构共同参与的关键性三期临床试验。著名神经肿瘤专家、北京天坛医院放疗科主任邱晓光介绍,胶质母细胞瘤是中枢神经系统恶性程度最高的肿瘤,素有“癌王”之称,既往治疗手段有限、预后极差。电场治疗虽疗效显著,但其进口产品价格昂贵,年治疗费用常超百万元,令绝大多数国内患者望而生畏。
此次上市的便携式、无创电场治疗系统,通过贴附于头皮的贴片,施加特定频率的交变电场,精准干扰肿瘤细胞分裂,从而抑制肿瘤生长。
国内首款“脑电流仪”让患者实现翻倍以上的生存获益。根据试验结果,新诊断的胶质母细胞瘤患者经过标准手术及放化疗,联合使用国产电场治疗系统进行维持治疗后,中位总生存期从历史数据的约15个月显著延长至31.11个月。同时,中位无进展生存期达到12.91个月。