百利天恒iza-bren用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌的药品上市申请获得受理
创始人
2025-11-23 16:45:22
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（来源：北京商报）
北京商报讯（记者 丁宁）11月23日晚间，百利天恒（688506）发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，公司自主研发的EGFR×HER3双抗ADC（iza-bren）的药品上市申请（NDA）已获得正式受理。
百利天恒表示，Iza-bren是全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC，也是全球首个药品上市申请获得受理的EGFR×HER3双抗ADC。iza-bren正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验。截至目前，iza-bren已有7项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单，1项适应症被CDE纳入优先审评品种名单，以及1项适应症被美国食品药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单。
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