百利天恒iza-bren用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌的药品上市申请获得受理
创始人
2025-11-23 16:45:22
0次
（来源：北京商报）
北京商报讯（记者 丁宁）11月23日晚间，百利天恒（688506）发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，公司自主研发的EGFR×HER3双抗ADC（iza-bren）的药品上市申请（NDA）已获得正式受理。
百利天恒表示，Iza-bren是全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC，也是全球首个药品上市申请获得受理的EGFR×HER3双抗ADC。iza-bren正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验。截至目前，iza-bren已有7项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单，1项适应症被CDE纳入优先审评品种名单，以及1项适应症被美国食品药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单。
上一篇：养猫治失眠？
下一篇：G20峰会开幕当日通过联合宣言
相关内容
热门资讯
凯众股份：凯众转债转股价格调整...
来源：上海证券报·中国证券网上证报中国证券网讯 凯众股份1月11日晚发布公告，因存在公司业绩考核目标...
东山精密收到证监会境外上市备案...
近日，东山精密收到中国证监会关于本次境外上市的备案反馈意见，监管具体问询事项如下：一、请补充说明你公...
安克创新收到证监会境外上市备案...
近日，安克创新收到中国证监会关于本次境外上市的备案反馈意见，监管具体问询事项如下：一、请说明发行人及...
闫学晶发文致歉：我讨厌那个下意...
近日，演员闫学晶在直播中透露儿子拍一部戏“就挣几十万块钱”，需要负担家庭年开支百八十万，否则家庭...
马斯克旗下产品或被多国封禁，发...
转自：北京日报客户端参考消息援引新加坡《联合早报》网站1月11日报道称，英国加大威胁称，可能因人工智...
检察长讲述高质效办案故事|骗来...
贵州省余庆县人民检察院检察长 卢国涛【关键词】合同诈骗 补充侦查 诉源治理一名酒商，三笔转账，149...
北京城市副中心将再添文化新地标
转自：新华网 新华社北京1月11日电（记者罗鑫）记者11日从北京城市副中心投资建设集团有限公司获悉...
湖北枣阳：以案促治服务企业创新...
食品小企业突破“仿照困境”湖北枣阳：以案促治服务企业创新发展2025年12月，湖北省枣阳某食品公司生...
组图｜南京：高淳“长街宴”热闹...
转自：扬子晚报1月11日，南京市高淳区桠溪国际慢城大山村迎来盛大的迎新年“长街宴”，千米长的八仙桌依...
管理三重奏|福建安溪：开展案件...
“小节”不小看 “小题”也大做福建安溪：开展案件质量随机评查活动本报讯（全媒体记者张仁平 通讯员陈冰...