12月19日消息,国家药品监督管理局旗下广东省药品检验所披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2025年12月8日至2025年12月14日,广东省药品检验所对11批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为广东双林生物制药有限公司。
共批签发8批次人血白蛋白,其中广东双林生物制药有限公司获批5批次;广东卫伦生物制药有限公司获批3批次。
对5批次静注人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为广东双林生物制药有限公司。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 静注人免疫球蛋白 | 20250838 | 2028-07-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20251852 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 人血白蛋白 | 20250856 | 2028-07-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20251867 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 人血白蛋白 | 20250855 | 2028-07-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20251872 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 静注人免疫球蛋白 | 20250839 | 2028-07-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20251851 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 静注人免疫球蛋白 | 20250837 | 2028-07-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20251856 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 静注人免疫球蛋白 | 20250836 | 2028-07-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20251857 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 静注人免疫球蛋白 | 20250835 | 2028-07-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20251858 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 人凝血因子Ⅷ | 20250862 | 2028-07-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20251860 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 人凝血因子Ⅷ | 20250967 | 2028-08-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20251862 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 人凝血因子Ⅷ | 20250966 | 2028-08-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20251863 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 人凝血因子Ⅷ | 20250963 | 2028-08-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20251864 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 人凝血因子Ⅷ | 20250860 | 2028-07-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20251868 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 人凝血因子Ⅷ | 20250859 | 2028-07-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20251870 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 人凝血因子Ⅷ | 20250965 | 2028-08-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20251865 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 人血白蛋白 | 20250857 | 2028-07-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20251902 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 人凝血因子Ⅷ | 20250964 | 2028-08-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20251859 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 人凝血因子Ⅷ | 20250968 | 2028-08-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20251861 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 人凝血因子Ⅷ | 20250861 | 2028-07-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20251866 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 人血白蛋白 | 20250859 | 2028-07-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20251869 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 人凝血因子Ⅷ | 20250858 | 2028-07-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20251873 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 人血白蛋白 | 20250860 | 2028-07-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20251904 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
天眼查数据显示,广东双林生物制药有限公司成立日期1995年11月20日,法定代表人闫晨,所属行业为医药制造业,企业类型为有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资),参保人数606人,注册资本103960万人民币,实缴资本103960万人民币,注册地址为湛江市东海岛新丰东路1号。
附:数据来源广东省药品检验所生物制品批签发产品公示情况汇总
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