寿光富康舒必利片启动生物等效性试验适应症为精神分裂症、抑郁症/抑郁状态_财经一览

寿光富康舒必利片启动生物等效性试验适应症为精神分裂症、抑郁症/抑郁状态

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2025-12-19 12:37:37

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，寿光富康制药有限公司的舒必利片生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20255030，首次公示信息日期为 2025 年 12 月 19 日。

该药物剂型为片剂，用法为单次口服给药 1 片。本次试验主要目的为评价中国健康成年研究参与者空腹及餐后条件下单次单剂量口服舒必利片受试制剂和参比制剂后的药代动力学特点和生物等效性；次要目的为研究药物在中国健康成年研究参与者中的安全性。

舒必利片为化学药物，适应症为精神分裂症和抑郁症/抑郁状态。精神分裂症是常见精神疾病，有幻觉、妄想、思维紊乱等症状，多通过症状评估与精神检查诊断。抑郁症以显著持久心境低落为主要特征，可伴有兴趣减退、自责自罪等，依据症状表现诊断。

本次试验主要终点指标包括 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括 Tmax、t1/2、λz、Vd/F、CL/F、FAUC0 - t、FAUC0 - ∞和 AUC_%Extrap，以及通过不良事件、严重不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查及 12 导联心电图等进行的评价。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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