转自：山东发布

今天下午，山东省人民政府新闻办公室举行“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会，邀请山东省市场监督管理局主要负责同志等介绍“十四五”时期山东扎实推进市场监管现代化建设情况，并回答记者提问。

香港大公文汇报记者：

营商环境，春江水暖，企业先知。请问，“十四五”时期，山东在优化涉企服务、提升企业准入准营退出便利度方面，推出了哪些有温度、接地气的举措？

郭朝波：“十四五”以来，山东省市场监管局围绕企业从开办到退出的全流程，推出了一系列务实举措，持续提升服务效能，优化营商环境。

一是让企业开办更便捷。推行企业开办“一件事”改革，制定地方标准，持续优化“进一门”“上一网”“一日办”，全程网办率稳居全国前列。在全国率先探索深化电子营业执照改革，对接512个涉企业务系统，实现400余项涉企业务“无照化”办理；电子营业执照下载量、应用量分别居全国第二位、第三位。推行企业数据填报“一件事”改革，整合人社、税务、医保、统计等10个领域的企业填报数据，实现数据“一次填报、多方复用”，既提升了行政效率，又减轻了企业负担。

二是让许可办理更省事。为了企业尽快开门营业，深入推进综合许可制度改革，将一个行业的多个许可证整合为行业综合许可证，全省50余个涉及两项以上许可的行业，实现“一证准营”全覆盖。推出涉企证照联合办理、变更、注销，企业只需到审批服务大厅一个窗口即可完成审批。推行“开办餐饮店一件事”，实现“一同勘验、一并出证”。推动 “企业开办+用电报装”联动服务，实现“领照即送电”，助力“开门即营业”。

三是让企业办事更省心。优化企业信息变更“一件事”，将变更登记、账户变更、社保医保变更等7个关联事项集成办理。企业迁移3步走，合并为1个环节，实现企业自主迁移。个体工商户转企业集成8个事项办理，同时保留老字号和食品经营许可证。积极服务“三新”产业，允许企业自主点选、公示个性化经营项目，通过电子营业执照“企业码”向社会展示。不断优化企业信用修复流程，简化修复材料、压减修复时限、实施协同修复、网上修复，推进免审即享，助力10.55万户企业重塑信用。

四是让市场退出更顺畅。在企业退出环节，推行“代位注销”“简易注销四险联检”等改革，提供“1+N”套餐式服务，推出“一键预查”功能，实现企业注销信息“多端获取”、结果“即时反馈”，办理材料从23份减至4份，时限从17天压至1天，压减率超过80%，帮助企业有序、平稳退出市场。

下一步，省市场监管局将继续围绕企业关切，深化“高效办成一件事”改革，持续提升服务水平，努力让山东的营商环境更优、口碑更好。

中国食品报记者：

质量基础设施是提升质量管理整体水平、支撑现代产业体系发展的重要抓手。请问，“十四五”期间，山东在加强质量基础设施布局和建设，提高质量技术服务的覆盖面和有效性方面，是怎么做的？效果怎么样？

于智勇：山东省市场监管局在省委、省政府领导下，将质量基础设施建设作为支撑现代化产业体系的关键抓手，通过加强政策引领、构建服务平台、精准赋能产业，有效提升了质量技术服务的可及性与有效性。

一是强化顶层设计，完善政策体系。省委、省政府印发《山东省质量强省建设纲要》，对质量基础设施建设进行战略性布局。省政府办公厅印发《关于构建高水平质量基础设施赋能现代化产业体系建设的实施意见》，为全国首个在省级政府层面印发，系统性推动构建高水平质量基础设施的政策性文件，为深化质量基础设施服务便利化改革，提供了清晰的“路线图”。

二是健全平台体系，延伸服务网络。建成“质享山东”省级线上线下“一站式”服务平台，集成计量、标准、合格评定、知识产权、特种设备等市场监管领域全职能服务，吸引省农科院、省医科院及中国质量认证中心、德国莱茵TÜV等国内外高水平技术机构入驻。加快延伸基层服务网络，在全省布局138个市、县平台，为广大企业提供便利化服务。如济南软件信息平台含3家CNAS认可实验室，为产业链上下游企业1200余个项目提供适配测试和产业链协同公共服务，适配周期从原来的6个月缩短至4个月。淄博医疗器械平台为医疗器械产业链320家企业检定校准计量器具超10万台（件），有力保障生产的精准性。

三是聚焦产业需求，赋能质量提升。聚焦山东19条标志性产业链，着力推动质量基础设施助力产业链供应链质量联动提升。实施4个国家级质量强链重点项目、32个省级质量强链试点项目，绘制36条省级以上产业链质量图谱，“一链一策”制定提升工作方案。“十四五”期间，全省共帮助5378家企业导入先进质量管理模式，6.7万家企业通过质量管理体系认证。万华化学获中国质量奖，山东国瓷、山东省港口集团、山东新华制药等20家企业获山东省省长质量奖。同时，创新实施计量、标准与检测认证“揭榜挂帅”机制，集中力量攻克产业质量技术难题。

下一步，省市场监管局将深入落实《关于构建高水平质量基础设施赋能现代化产业体系建设的实施意见》，配套出台推进全省质量基础设施“一站式”服务平台效能提升的工作方案，持续提升“一站式”服务平台综合能力，进一步增强质量技术服务的可及性与有效性。

山东广播电视台综合广播记者：

“十四五”期间，山东在药品监管方面一直把“守住底线、保障安全”当重点，全力保护老百姓用药安全。能不能具体说说，山东都采取了哪些管用的新办法，来把药品安全底线守得更牢的？

李涛：“安全”是药品监管的首要任务。“十四五”以来，省药监局深入贯彻落实“四个最严”要求，持续深化“安全提升”“鲁药振兴”“铁军锻造”三大工程，铁腕守护安全底线，用心筑牢民生防线。

一是持续构建“三位一体”的责任落实体系。不断完善地方属地、部门管理、企业主体“三位一体”责任落实体系，在全国率先以党内文件出台药品安全党政同责规定，压实地方属地和部门管理责任。出台《药品经营监督管理办法》《药品使用质量管理规范》等，制定加强委托生产监管“一细则、两清单、三指南”（药品持有人落实主体责任实施细则，化妆品注册人备案人主体责任清单、负面清单，对受托生产企业遴选指南、对受托生产企业审核指南、医疗器械注册人委托生产现场检查指南），有效督促企业主体责任落实。指导企业坚持“质量为本，以质取胜”，新华制药通过德国默克6年的质量管理考核，签订年产值40亿元的跨国合作项目，成为全球医药合作“双向奔赴”的典范，也为全国药品企业主体责任落实树立了标杆。

二是持续构建严格规范的检查执法体系。严格规范涉企行政检查，深化“综合查一次”改革，推进注册核查、许可检查、符合性检查、重点检查与日常监督检查协同开展，提升检查“穿透力”，实现“进一次门、办多项事”。制定《药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范》，成为全国药品监管领域针对日常监督检查首个系列地方标准。严格裁量基准，坚持依法办案，始终保持高压态势。深化“罚帮并重”，在严格处罚的同时，安排专人对违法企业进行帮扶，防范化解潜在风险，提升产品质量水平，让执法既有力度，又有温度。

三是持续构建立体严密的风险防控体系。推动安全风险防范关口前移，每季度开展全系统和各领域药品安全风险会商，加强常态化风险隐患排查治理。聚焦重点领域、环节和产品，强化分级分类监管，制定《药品信用风险分类暂行管理办法》《药品零售企业分级分类管理办法》《药品生产质量风险管理办法》等，针对临床试验、委托生产、集采中选、网络销售、经营使用等重点环节，靶向发力，开展药品经营“清源”行动，对疫苗、集采中选产品等高风险产品开展全覆盖检查抽检。“十四五”以来，省级药品抽检量年均近1.2万批次，居全国前列。药品抽检合格率保持99.8%以上，高于全国平均水平。

大众日报·大众新闻记者：

建设全国统一大市场在高质量发展和国际竞争中十分必要。请问，山东在加力破除地方保护和市场分割，服务和融入全国统一大市场建设方面采取了哪些措施？有什么成效？

郭朝波：地方保护和市场分割是影响要素资源高效配置、制约国内市场畅通循环的卡点堵点。省市场监管局高度重视服务和融入全国统一大市场建设工作，深入推进公平竞争政策实施，坚决破除地方保护和市场分割，有力维护了全省公平竞争市场秩序。

一是强化顶层设计。省委办公厅、省政府办公厅出台《关于强化反垄断深入推进公平竞争政策实施的若干措施》，将公平竞争审查工作纳入《山东省民营经济发展促进条例》《山东省优化营商环境条例》等法规规章，进一步筑牢法治根基，压实审查责任，构建协同机制，有效规范各级各部门出台涉及经营者经济活动的政策措施。

二是完善审查路径。认真总结山东承担的国家公平竞争审查会同审查试点经验，出台《山东省重大政策措施公平竞争审查会同审查工作办法》，制定自我审查、审查抽查、举报处理、第三方评估等制度规定，构建“审查+监督+评估”全流程工作闭环，有效提升了山东公平竞争审查质效。实现省、市、县三级政府文件审查全覆盖，近三年各级市场监管部门共审查重大政策措施2800余件，有效防止含有影响公平竞争内容的政策措施出台。

三是加强监测抽查。建立公平竞争审查“监测+研判”工作机制，通过大数据筛查等技术手段，定期对全省各级各部门官方网站发布的政策措施开展技术监测和分析研判，近两年在线监测24万余件，对90余件文件督促整改规范。统筹开展“存量”和“增量”政策清理，聚焦招商引资、政府采购、要素保障、民营经济等重点领域，开展政策措施专项抽查，打破准入壁垒和隐性限制。

四是强化竞争执法。开展滥用行政权力排除、限制竞争、民生领域反垄断执法等专项行动，充分发挥反垄断“三书一函”制度作用，梯次运用提醒敦促函、约谈通知书、立案调查通知书、行政建议书等手段，持续规范市场竞争秩序和政府促进经济行为。“十四五”期间办结垄断案件20余件，有力促进形成良性竞争的市场秩序。

下一步，省市场监管局将进一步强化审查刚性约束，统一市场监管执法，坚决破除阻碍全国统一大市场建设的卡点堵点。