蓝帆医疗子公司冠状动脉刻痕球囊扩张导管获中国NMPA注册
创始人
2025-12-11 19:30:56
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12月11日，蓝帆医疗（002382）发布公告，近日，公司接到通知，心脑血管事业部子公司山东吉威医疗制品有限公司自主研发和生产的三类医疗器械产品“冠状动脉刻痕球囊扩张导管”通过国家药品监督管理局（NMPA）的审查，正式获得中华人民共和国医疗器械注册证。
该产品具有独特的螺旋环绕三角刻痕丝，能够实现360°高效压力聚焦扩张，额定爆破压力高达20atm，提供更高的安全扩张空间，特别适用于复杂病变的冠状动脉介入治疗。
此次获批标志着公司在构建“PCI优化全链路解决方案”的战略拼图上更加完整，预期将对公司的经营发展产生积极影响。虽然产品获得注册预计将对公司未来业绩有正向影响，但由于医疗器械产品的高科技、高风险特性，具体销售情况可能受到市场环境变化的影响。
2025年前三季度，蓝帆医疗实现收入41.82亿元，归母净利润-2.86亿元。
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