广东创新药研究院等INV - 9956胶囊启动Ⅰ期临床适应症为晚期转移性去势抵抗性前列腺癌_财经一览

广东创新药研究院等INV - 9956胶囊启动Ⅰ期临床适应症为晚期转移性去势抵抗性前列腺癌

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2025-12-09 18:40:30

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，广东省创新药转化医学研究院有限公司、深圳市原力生命科学有限公司、佛山市原力生物科技有限公司的评价INV - 9956胶囊在健康成年男性试验参与者中食物对药代动力学影响的单中心、两队列、两周期的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254899，首次公示信息日期为2025年12月9日。

该药物剂型为胶囊，规格为10mg，用法用量为单次口服剂量10mg，单次给药。本次试验目的为评价食物对健康成年男性试验参与者单次口服INV - 9956胶囊药代动力学的影响，评价健康成年男性空腹/高脂餐后单次口服INV - 9956胶囊的安全性和耐受性，初步探索INV - 9956在健康成人血浆中的代谢产物。

INV - 9956胶囊为化学药物，适应症为治疗晚期转移性去势抵抗性前列腺癌。这是指前列腺癌患者在接受去势治疗后，病情仍进展的阶段，可出现骨痛、血尿等症状，诊断依靠PSA、影像学等检查。

本次试验主要终点指标包括PK参数（Cmax、AUT0 - t、Tmax等）；次要终点指标包括不良事件、严重不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查以及心电图结果。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数14人。

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