百时美施贵宝BMS - 986504片启动II/III期临床 适应症为未经治疗的MTAP纯合缺失的转移性胰腺导管腺癌
药物临床试验登记信息显示，百时美施贵宝（中国）投资有限公司的一项比较BMS - 986504联合白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨与安慰剂联合白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨用于未经治疗的MTAP纯合缺失的转移性胰腺导管腺癌参与者的随机、II/III期研究已启动。临床试验登记号为CTR20254826，首次公示信息日期为2025年12月8日。
该试验药包含片剂、注射用分散粉末、注射用冻干粉三种剂型。BMS - 986504片剂口服，QD；白蛋白结合型紫杉和吉西他滨通过静脉输注。本次试验目的为评估BMS - 986504联合白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨相较于安慰剂联合白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨在未经治疗的MTAP纯合缺失的转移性胰腺导管腺癌参与者中的无进展生存期和总生存期。
BMS - 986504片为化学药物，适应症为未经治疗的MTAP纯合缺失的转移性胰腺导管腺癌。胰腺导管腺癌是常见的胰腺癌类型，早期多无症状，中晚期有腹痛、黄疸、消瘦等症状。诊断依靠影像学检查和病理活检，预后较差。
本次试验主要终点指标包括评估BMS - 986504联合白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨相较于安慰剂联合白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨在未经治疗的MTAP纯合缺失的转移性胰腺导管腺癌参与者中的无进展生存期、总生存期；次要终点指标包括评估上述联合用药在该类患者中的疗效，如客观缓解、缓解持续时间、至客观缓解时间、疾病控制等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内56人，国际470人。
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