民为生物MWN109片启动II期临床 适应症为超重或肥胖
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2025-12-08 12:40:19
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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海民为生物技术有限公司的评价MWN109片在非糖尿病的超重或肥胖参与者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254820，首次公示信息日期为2025年12月8日。
该药物剂型为片剂，用法用量为每日一次，每次一片，4mg起始滴定至目标剂量，共计给药20周。本次试验主要目的为评价不同剂量MWN109片剂治疗20周对比安慰剂在非糖尿病的超重或肥胖参与者中减重的有效性。
MWN109片为化学药物，适应症为超重或肥胖。超重和肥胖指体内脂肪过度堆积，BMI≥24kg/m²为超重，≥28kg/m²为肥胖。常见症状有乏力、气短等，易引发糖尿病、心血管病等，多通过测量身高、体重计算BMI诊断。
本次试验主要终点指标包括给药20周，体重较基线变化百分比；次要终点指标包括给药不同时间点体重较基线变化百分比、变化值，体重降低一定比例的参与者百分比，腰围、腰臀比等指标变化，以及安全性相关指标如不良事件发生率、生命体征等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数240人。
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