133个药品准入2025国谈,124个独家品种突围,1类新药亮眼,以岭、康缘、鲁南大丰收
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2025-12-08 09:36:33
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刚刚!国家医保局发布2025国谈调整结果。基本医保目录方面,有114个药品新增准入,成功率达88%,较2024年的76%明显提高,29个药品因临床没有供应或可被其他药物更好替代被调出;商保创新药目录方面,有19个药品新增准入,成功率约79%。医保局表示,2025版医保目录将于2026年1月1日起正式实施。

133个药品新增进保,1类新药大爆发,29个产品被调出

12月7日,国家医保局正式公布2025国谈目录调整名单,有114个药品新增进入基本医保药品目录,包括50个1类创新药,29个药品因临床没有供应或可被其他药物更好替代被调出;有19个药品新增进入商保创新药品目录。

114个准入基本医保目录药品包括三阴乳腺癌、胰腺癌、肺癌等重大疾病用药,朗格汉斯细胞组织细胞增生症、螯合剂不耐受的地中海贫血症等罕见病药,以及糖尿病、高胆固醇血症、自免疾病等慢病药;19个准入商保创新目录药品既有CAR-T等肿瘤治疗药品,也有神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品,还有阿尔茨海默病治疗药品等。

从谈判/竞价情况看,基本医保目录成功新增114个药品,总成功率达88%,较2024年的76%明显提高;商保创新药目录首次新增19个药品,总成功率约79%。

国家医保局自2018年成立后,一直在整合定价、采购、支付等职能,通过“以量换价”实现药品价格优化,医保谈判便是其核心方式之一。目前,国家医保局已主导开展了八轮医保谈判,其中今年国谈还首次引入商保创新药目录,为高值创新药提供更灵活的市场准入路径,进一步满足多层次医疗服务需求。

通过本轮调整,国家基本医保目录内药品总数达3253种,其中西药1857种、中成药1396种、中药饮片892种;商保创新药目录内药品总数为19种,均为西药产品。

基本医保目录:105个独家品种突围,以岭、康缘、复星......收获颇丰

114个新增进入基本医保目录药品中,有105个为独家品种(含独家剂型,下同),包括98个西药和7个中成药。值得一提的是,新增进保的中成药均为独家品种,涉及以岭药业、方盛制药、康缘药业、华润三九、广东思济药业等知名药企。

7个新增进保的独家中成药中,有4个为中药1.1类新药,包括以岭药业用于持续性变应性鼻炎的芪防鼻通片、方盛制药用于频发性紧张型头痛的养血祛风止痛颗粒、广东思济药业用于轻、中度抑郁症的参郁宁神片、新疆银朵兰药业用于热性感冒的复方比那甫西颗粒,覆盖呼吸系统疾病用药、五官科用药、神经系统疾病用药等治疗大类,上述三大品类2024年在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)销售规模分别超840亿元、150亿元和130亿元。

中药3.1类新药有1个,是康缘药业用于胃热阴虚证的玉女煎颗粒;中药3.2类新药有2个,分别为华润三九用于疫病后短期症状的益气清肺颗粒、康缘药业用于疫病辨属阳气虚弱的温阳解毒颗粒。

多个罕见病药进入基本医保目录,包括芦沃美替尼片、怡培生长激素注射液、注射用重组人凝血因子ⅦaN01、去铁酮片、盐酸吉卡昔替尼片、奥瑞利珠单抗注射液等。

芦沃美替尼片为复星医药开发的一款MEK1/2抑制剂,获批适应症包括朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)和组织细胞肿瘤、2岁及以上Ⅰ型神经纤维瘤病(NF1)儿童及青少年患者等。怡培生长激素注射液由特宝生物开发并生产,用于治疗3岁及以上儿童生长激素缺乏症所致的生长缓慢;作为长效生长激素,该新药可实现每周给药一次,进一步降低患者用药频次。罗氏的奥瑞利珠单抗注射液用于治疗多发性硬化症,米内网数据显示,该药进保前在国内的最低单价高达4万元,通过谈判降价进入医保,不仅能填补该类罕见病药的市场空白,更能大幅提高患者的用药可及性。

商保创新药目录:19款新药首次准入,百济神州、鲁南、合源......当仁不让

2025医保谈判中,有121个品种通过了商保创新药目录的初步形式审查,而后经专家审查,又剔除了一部分不符合“商保特征”的品种,仅剩24个品种参加本轮医保谈判。此举既体现商保目录聚焦“真创新”的衡量标准,也为了提升其协商效率和谈判成功率。

24个参与商保目录谈判的品种中,最终有19个成功准入,大多为独家创新药,包括合源生物的纳基奥仑赛注射液、百济神州的注射用泽尼达妥单抗、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、鲁南制药的盐酸沙丙蝶呤片等。

其中,合源生物的1类新药纳基奥仑赛注射液于2023年11月获批上市,用于复发或难治性B细胞急性淋巴瘤及大B细胞淋巴瘤。该药进入商保前定价约99.9万元/针,是国内已上市且唯一定价低于100万元/针的CAR-T产品。药明巨诺的1类新药瑞基奥仑赛注射液于2021年11月获批上市,可用于弥漫性/原发纵隔/滤泡性等多种大B细胞淋巴瘤,其进入商保前定价为129万元/针,2024年在中国三大终端六大市场销售额超2亿元,同比增长约63%。

百济神州的1类新药注射用泽尼达妥单抗属于靶向HER2双特异性抗体,可同时结合两个非重叠的HER2表位,用于接受过全身治疗的HER2高表达(IHC3+)的不可切除局部晚期或转移性胆道癌。米内网数据显示,该新药于今年5月获批上市,并于同年进入商保创新药目录,有望加快其产品市场扩容。

盐酸沙丙蝶呤片为鲁南制药的独家品种,是目前可用于罕见病高苯丙氨酸血症(HPA)的唯一治疗药物,适用人群包括4岁以上儿童及成人。值得一提的是,该产品此前同时通过了2025基本医保目录和商保创新药目录的形式审查,最终经谈判纳入新版商保目录,这对相关患者而言无疑是一大福音。米内网数据显示,盐酸沙丙蝶呤片进保前全国最低挂网价超过240元/片。

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