南方公司注射用赖氨匹林顺利通过仿制药一致性评价
创始人
2026-09-03 17:34:28
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近日，南方公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用赖氨匹林（0.9g、1.8g）《药品补充申请批准通知书》，标志着该产品两个规格均通过仿制药质量和疗效一致性评价。
注射用赖氨匹林为国家医保乙类品种，是临床常用的经典非甾体类抗炎药。赖氨匹林为阿司匹林与赖氨酸的复盐，在体内可分解为赖氨酸和阿司匹林，具有解热、镇痛、抗炎、抗血小板聚集作用。注射用赖氨匹林适应症为不适用于口服给药的发热及轻、中度疼痛的治疗。
近年来，南方公司不断加大研发投入，多款主力品种通过或视同通过仿制药一致性评价，且注射用美罗培南、注射用氨曲南、注射用比阿培南、注射用亚胺培南西司他丁钠等产品已成功中选1-8批国采接续及第12批国采。
本次过评，进一步优化了该公司产品结构，有效提升了产品市场竞争力，为公司后续销售收入稳步增长奠定了基础。
唐蜜 李珍
编辑：常青
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