上海恒瑞SHR - 7787注射液启动II期临床适应症为恶性实体瘤_财经一览

上海恒瑞SHR - 7787注射液启动II期临床适应症为恶性实体瘤

创始人

2025-12-02 18:40:41

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海恒瑞医药有限公司的SHR - 7787注射液联合其他抗肿瘤药物在恶性实体瘤患者中的多中心、开放Ⅱ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254693，首次公示信息日期为2025年12月2日。

该药物剂型为注射剂，用法用量按方案规定使用。本次试验第一阶段主要目的为评估SHR - 7787联合其他抗肿瘤药物在恶性实体瘤受试者中的安全性和耐受性，确定联合治疗的II期推荐剂量；第二阶段主要目的为评估SHR - 7787联合抗肿瘤药物在恶性实体瘤受试者中的客观缓解率。

SHR - 7787注射液为生物制品，适应症为恶性实体瘤。恶性实体瘤是指人体器官组织长出的实质性肿瘤，症状因肿瘤位置而异，常见有肿块、疼痛等。诊断依靠影像学检查、病理检查等。

本次试验主要终点指标包括第一阶段的DLT发生率，AE/SAE的发生率及严重程度、II期推荐剂量；第二阶段研究者评估的ORR，针对Part A的队列A4和Part B的队列B4的PFS。次要终点指标包括第一阶段的初步有效性终点、第一和二阶段的药代动力学浓度和免疫原性、第二阶段的其他有效性终点。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数400人。

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