□ 冯俨 费振鸿

　　近日，在浙江省湖州市安吉县生命健康产业园的会议室里，坐满来自湖州市多家有源医疗器械企业的质量负责人和检验员，他们当中不少人带着平时积累下来的疑问来参加培训。浙江省医疗器械行业协会的资深专家林联君的讲课全是“干货”——人员资质和培训怎么抓？设备多久校准一次才算合规？物料追溯链条断在哪里最容易出问题？他把一系列相关法律法规与实际检测操作、真实案例相结合，对操作要点和注意事项进行重点梳理，讲清讲透。参训人员认真听讲，做好笔记。

　　实训开始前，来自长兴县某眼科设备企业的质量负责人小孙道出了不少同行的心声：“我们有检验人员，标准也都学过，但一上手就发怵，心里没底，总觉得做起来还差些什么。”正是瞄准实操水平差这一痛点，湖州市市场监管局组织开展了这场专为企业质量管理人员和检验员“量身定制”的电气安全检测实操培训。培训不空讲理论，不只展示仪器，直接把课堂搬进产业园区，把专家请到生产线旁，手把手带教检测操作，帮检验人员把“纸上标准”真正变成“手上功夫”。

　　实操过程中，大家来到实验室：接地电阻测试仪、漏电流测试仪、耐压测试仪一字排开。“耐压测试仪这个参数怎么设？按产品绝缘类型来，不同类型的试验电压差得很远呢。”林联君一边操作一边讲原理。

　　轮到参训人员上手实操时，一开始还有人不敢碰，怕把设备搞坏了。在老师一再鼓励下，大家轮流上阵。有人反复调试参数问“这样设对不对”，有人拿着探头比划着问“测点到底取哪个位置”，老师一对一手把手指导。一位做了3年检验工作的年轻检验员感慨道：“以前就是照着SOP（标准作业程序）一步步点按钮，今天才知道每步操作背后的门道。懂了原理，以后换机型、换标准我也不怵了。”

　　培训结束后，参训人员有一个共同的感受：跟对了师傅，问对了人，学到了真东西。“以前参加培训，大多是专家在台上讲，我们在底下记，回去还是不知道怎么落地。这次完全不一样，老师就在旁边，设备就在面前，有问题当场问、当场试、当场解决。”来自安吉县某企业的检验员小徐总结道。

　　湖州市市场监管局医疗器械监管处有关负责人表示，帮助企业提升质量风控能力，关键是要帮到点子上，让他们自己强起来。这次实训把“教”和“练”的比例对半开，就是要让企业检验人员不仅听懂，更要做对。下一步，该局将持续以主动贴心、专业规范的优质服务助力企业稳步发展。