帆礼生物今日宣布，与临床阶段生物制药公司 Bionyra Pharma（以下简称“Bionyra”）签署了一项独家许可协议。该协议涉及两款在研抗体药物，包括抗TL1A 单克隆抗体（代号TL-001）和抗TL1A/IL-23p19 双特异性抗体（代号TL-003）。

根据协议条款，Bionyra 将获得上述两款在研药物在大中华区以外的全球范围内独家研究、开发、生产和商业化的权利。帆礼生物有权获得总额高达9.85亿美元的款项，包括首付款及基于开发、监管和商业化进展的里程碑付款。此外，帆礼生物还将获得基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。截至发稿日，帆礼生物已获得数千万美金的预付款以及里程碑付款。帆礼生物还将持有 Bionyra A 轮融资后一定比例的股权。

协议亦约定，Bionyra 未来可在类似框架下进一步拓展其与帆礼生物其他临床前项目的合作。

与此协议同步，Bionyra 宣布完成1.65 亿美元的 A 轮融资。本轮融资由 Jeito Capital与Sofinnova Partners共同领投，参投方包括Arkin Capital、Sanofi Ventures、Sixty Degree Capital、Vives Partners及Apollo Health Ventures。

帆礼生物创始人、董事长兼首席执行官樊鹏程博士表示：“我们非常高兴与 Bionyra 达成合作，共同推进 TL-001 和 TL-003 这两款差异化在研药物的研究和开发。这两个项目有望重塑炎症性肠病（IBD）及其他免疫介导的炎症性疾病的治疗格局。此次合作是对帆礼生物 TrueForge™ AI 赋能药物发现平台的重要验证。该平台整合了转化科学与先进抗体工程技术，支持系统性发现和开发下一代创新型生物药。更重要的是，这次合作展现了我们持续产出高价值候选药物、将科学创新转化为具有全球竞争力临床资产的能力、并最终惠及全球患者的能力。”

Bionyra Pharma 创始人兼首席执行官 Frédéric Marrache 博士表示：“帆礼生物在抗体工程与开发领域的专业技术实力和丰富经验令人印象深刻。我们非常荣幸能与之合作共同开发这两款极具潜力的在研药物。Bionyra 将充分发挥自身在免疫学和全球临床开发方面的优势，相信双方的合作将产生卓越的成果。”

▌关于TL-001 (BYN-002)

TL-001 (BYN-002)是一款半衰期延长的人源化IgG1单克隆抗体，靶向人肿瘤坏死因子样细胞因子1A（TL1A）。其作用机制在于阻断TL1A与其受体的结合，从而抑制TL1A介导的信号通路。该通路已被充分验证与多种免疫介导的炎症性疾病（包括炎症性肠病）的发病机制相关。TL-001有望成为治疗IBD及其他TL1A相关适应症的同类最佳疗法。目前，TL-001已在澳大利亚完成 I 期临床试验的全部受试者入组，该试验包括单次及多次递增剂量递增队列。

▌关于TL-003 (BYN-003)

TL-003 (BYN-003)是一款新型半衰期延长的双特异性抗体，可同时以高亲和力结合人TL1A和白细胞介素-23（IL-23）。通过双重靶向并阻断TL1A和IL-23，TL-003有望成为治疗炎症性肠病及其他TL1A和IL-23相关免疫介导的炎症性疾病的同类最佳疗法。目前，TL-003正在澳大利亚开展 I 期临床试验，已于2026年初启动受试者入组。

▌关于TrueForge™ AI 赋能药物发现平台 

TrueForge™是帆礼生物专有的药物发现平台，该平台深度融合转化科学、抗体工程及机器学习/生成式 AI 等技术，旨在提升和加速药物发现进程。该平台通过整合多组学生物数据与专有分析模型，能够识别新型治疗靶点，优化抗体的成药性与药代动力学特性（如亲和力与半衰期等），从而加速差异化新一代生物药物的发现进程。

目前，帆礼生物已建立起多元化的高价值在研药物管线，涵盖单抗、双抗及多特异性抗体，旨在解决全球范围内尚未被满足的临床需求。

▌关于帆礼生物技术（宁波）有限公司

帆礼生物是一家以免疫学驱动的生物制药公司，致力于发现和开发针对免疫介导的炎症性疾病的差异化疗法。公司成立以来已完成总计5300万美元的多轮融资，投资方包括汉康资本，君联资本，康君资本，华盖资本，正心谷资本，腾讯投资，建发集团，宏沛资本。

▌关于 Bionyra Pharma 

Bionyra 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发针对严重免疫介导的炎症性疾病的新一代生物药物。Bionyra由 Sofinnova Partners 孵化，并由前赛诺菲（Sanofi）研发高管 Frédéric Marrache 博士联合创立。Bionyra 致力于通过提供更高效、更便捷、为患者优化的治疗方案，突破现有疗法的局限，为患者带来更优、更持久的临床获益。

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