康哲药业斯乐韦米单抗注射液获批上市
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2026-06-22 19:26:21
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（来源：北京商报）
北京商报讯（记者 王寅浩 宋雨盈）6月22日，康哲药业发布公告称，公司1类治疗用生物制品斯乐韦米单抗（GR1801）注射液（商品名：金速希®）上市许可申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，于今日获得药品注册证书。产品用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫。
根据公告，斯乐韦米单抗注射液是一款重组全人源抗狂犬病病毒（RABV）双特异性抗体，也是全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体，靶向RABV的包膜糖蛋白表位I和III，阻断其与受体的结合，在狂犬疫苗主动免疫完全发挥保护作用前特异性地中和狂犬病毒。此外，产品正在进行针对2岁至18岁以下儿童和青少年的中国III期临床试验。
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