6月16日消息,国家药品监督管理局旗下吉林省药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年6月8日至2026年6月14日,吉林省药品检验研究院对2家企业4种产品13批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| 哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司 | 8 |
| 长春百克生物科技股份公司 | 5 |
| 总计 | 13 |
对5批次水痘减毒活疫苗予以签发,获得批签发的企业为长春百克生物科技股份公司。
对4批次人纤维蛋白原予以签发,获得批签发的企业为哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司。
对3批次静注人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司。
对1批次人血白蛋白予以签发,获得批签发的企业为哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司。
附:生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 水痘减毒活疫苗 | M202601011 | 2029年1月22日 | 长春百克生物科技股份公司 | 批签吉检20260088 | 予以签发 | 吉林省药品检验研究院 |
| 2 | 水痘减毒活疫苗 | M202601013 | 2029年1月27日 | 长春百克生物科技股份公司 | 批签吉检20260087 | 予以签发 | 吉林省药品检验研究院 |
| 3 | 水痘减毒活疫苗 | M202601007 | 2029年1月14日 | 长春百克生物科技股份公司 | 批签吉检20260099 | 予以签发 | 吉林省药品检验研究院 |
| 4 | 水痘减毒活疫苗 | M202602015 | 2029年2月6日 | 长春百克生物科技股份公司 | 批签吉检20260089 | 予以签发 | 吉林省药品检验研究院 |
| 5 | 水痘减毒活疫苗 | M202602016 | 2029年2月9日 | 长春百克生物科技股份公司 | 批签吉检20260090 | 予以签发 | 吉林省药品检验研究院 |
| 6 | 人血白蛋白 | 20260316 | 2029年3月8日 | 哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司 | 批签吉检20260095 | 予以签发 | 吉林省药品检验研究院 |
| 7 | 静注人免疫球蛋白 | 20260309 | 2029年3月8日 | 哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司 | 批签吉检20260096 | 予以签发 | 吉林省药品检验研究院 |
| 8 | 静注人免疫球蛋白 | 20260310 | 2029年3月12日 | 哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司 | 批签吉检20260097 | 予以签发 | 吉林省药品检验研究院 |
| 9 | 静注人免疫球蛋白 | 20260312 | 2029年3月20日 | 哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司 | 批签吉检20260098 | 予以签发 | 吉林省药品检验研究院 |
| 10 | 人纤维蛋白原 | 20260315 | 2029年2月28日 | 哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司 | 批签吉检20260091 | 予以签发 | 吉林省药品检验研究院 |
| 11 | 人纤维蛋白原 | 20260317 | 2029年3月16日 | 哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司 | 批签吉检20260092 | 予以签发 | 吉林省药品检验研究院 |
| 12 | 人纤维蛋白原 | 20260318 | 2029年3月19日 | 哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司 | 批签吉检20260093 | 予以签发 | 吉林省药品检验研究院 |
| 13 | 人纤维蛋白原 | 20260319 | 2029年3月25日 | 哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司 | 批签吉检20260094 | 予以签发 | 吉林省药品检验研究院 |
附:数据来源吉林省药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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