华兰生物旗下5批次人凝血因子Ⅷ获北京药检院予以签发
6月16日消息，国家药品监督管理局旗下北京市药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年5月31日至2026年6月6日，北京市药品检验研究院共批签发6批次人凝血因子Ⅷ，其中华兰生物工程股份有限公司获批5批次；山西康宝生物制品股份有限公司获批1批次。
共批签发6批次人凝血酶原复合物，其中华兰生物工程股份有限公司获批5批次；博晖生物制药（河北）有限公司获批1批次。
共批签发5批次人纤维蛋白原，其中华兰生物工程股份有限公司获批4批次；山西康宝生物制品股份有限公司获批1批次。
共批签发45批次人血白蛋白，其中Instituto Grifols,S.A.获批28批次；GC Biopharma Corp.获批8批次；华兰生物工程股份有限公司获批3批次；博晖生物制药（河北）有限公司获批3批次；瑞士杰特贝林生物制品有限公司获批2批次；山西康宝生物制品股份有限公司获批1批次。
对2批次静注人免疫球蛋白（pH4）予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。
对1批次破伤风人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 人血白蛋白 | 2603021 | 20290303 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260923 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 2603022 | 20290305 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260924 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 2603023 | 20290307 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260925 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人凝血酶原复合物 | 2603021（-1、-2） | 20290308 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260927 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人凝血酶原复合物 | 2603022（-1、-2） | 20290315 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260928 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人凝血因子Ⅷ | 2603016（-1、-2) | 20290304 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260929 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人凝血因子Ⅷ | 2603017（-1、-2） | 20290306 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260930 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人凝血因子Ⅷ | 2603018（-1、-2） | 20290310 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260931 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人纤维蛋白原 | 2603015 | 20290311 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260932 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 静注人免疫球蛋白（pH4） | 2602015 | 20290225 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260933 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 破伤风人免疫球蛋白 | 2603005 | 20290316 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260934 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人凝血因子Ⅷ | 2603015（-1、-2） | 20290228 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260874 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人凝血因子Ⅷ | 2602014（-1、-2、-3） | 20290226 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260875 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人纤维蛋白原 | 2602012 | 20290227 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260876 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人凝血酶原复合物 | 2603020（-1、-2） | 20290307 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260877 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人纤维蛋白原 | 2603013 | 20290303 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260878 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人纤维蛋白原 | 2603014 | 20290307 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260879 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人凝血酶原复合物 | 2603019（-1、-2） | 20290302 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260880 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人凝血酶原复合物 | 2603018（-1、-2） | 20290301 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260881 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 静注人免疫球蛋白（pH4） | 2602014 | 20290212 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260907 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
天眼查数据显示，华兰生物工程股份有限公司成立日期1992年3月30日，法定代表人安康，所属行业为医药制造业，企业类型为股份有限公司(港澳台投资、上市)，参保人数485人，注册资本182745.6666万人民币，实缴资本182745.6666万人民币，注册地址为新乡市华兰大道甲1号。
附：数据来源北京市药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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