临港国家实验室LG-0317片启动Ⅰ期临床 适应症为抑郁症
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2026-06-10 01:31:44
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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，临港国家实验室的一项评估LG-0317片单次给药后在健康参与者脑内血清素转运体（SERT）占有率的开放标签、序贯设计的PET/CT成像研究已启动。临床试验登记号为CTR20262239，首次公示信息日期为2026-06-08。
该药物剂型为片剂，用法为口服，用药时程为单次给药。本次试验主要目的为评估健康男性参与者单次口服不同剂量LG-0317片后，脑内5-羟色胺转运体（SERT）占有率（RO）水平；探索LG-0317血浆浓度与SERT占有率之间的PK/PD关系。次要目的为评估健康男性参与者单次口服LG-0317片后的安全性与耐受性；描述LG-0317单次口服给药后的药代动力学（PK）特征。
LG-0317片为化学药物，适应症为抑郁症。抑郁症是常见精神障碍，表现为持续情绪低落、兴趣减退、精力下降，可伴睡眠/食欲异常，严重者有自杀倾向，需结合症状、病史及量表评估诊断。
本次试验主要终点指标包括单次口服LG-0317片后经PET/CT成像中脑内感兴趣区域（ROI）的SERT占有率、LG-0317在PET/CT采集期间的血浆浓度；次要终点指标包括不良事件（AE）、实验室检查、生命体征、12-导联心电图、体格检查及体重，以及峰浓度（Cmax）、达峰时间（Tmax）等药代动力学指标。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数12人。
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