邦达高科枸橼酸铋钾胶囊启动其它临床试验 适应症为慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）和反酸
创始人
2026-06-10 01:31:57
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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，赣州邦达高科制药有限公司的枸橼酸铋钾胶囊单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉设计，空腹给药的人体药代动力学比较研究已启动。临床试验登记号为CTR20262290，首次公示信息日期为2026-06-09。
该药物剂型为胶囊，用法用量为口服，1次2粒，单次给药；1周为一个给药周期，共1个周期。本次试验旨在研究健康试验参与者单次空腹口服该药物的药代动力学特征；以Gastrodenol®枸橼酸铋钾片为参比制剂，证明受试制剂人体铋吸收不高于参比制剂，评价受试制剂的安全性。
枸橼酸铋钾胶囊为化学药物，适应症为慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）和反酸。慢性胃炎是胃黏膜慢性炎症，常见症状包括胃痛、胃胀、反酸等，诊断依赖胃镜及病理检查，胃酸过多可引发烧心、反酸等不适。
本次试验主要终点指标包括血浆中铋含量；次要终点指标包括任何自发报告的和所有直接观察到的不良事件、严重不良事件，试验期间生命体征、体格检查、实验室检查、心电图检查异常有临床意义的改变。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募）。
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