联环药业LH-2417片启动I期临床适应症为良性前列腺增生症及勃起功能障碍合并良性前列腺增生_财经一览

联环药业LH-2417片启动I期临床适应症为良性前列腺增生症及勃起功能障碍合并良性前列腺增生

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2026-05-20 01:06:54

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏联环药业股份有限公司的LH-2417片评价爱普列特与他达拉非在中国健康成年男性研究参与者中开放标签的药物相互作用临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20261897，首次公示信息日期为2026年5月19日。

该药物剂型为片剂，爱普列特片用法用量为治疗A：D1~D6，5mg bid（间隔12h），D6早晨空腹口服1次；治疗B：D7~D12，5mg bid，D12早晨空腹口服1次；他达拉非片用法用量为治疗B：D1~D12，5mg QD。本次试验主要目的为评估中国健康成年男性中爱普列特对他达拉非PK特征的影响、他达拉非对爱普列特PK特征的影响，以及单用及联用两种药物的安全性。

LH-2417片为化学药物，适应症为良性前列腺增生症及勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生的症状和体征。良性前列腺增生症是中老年男性常见疾病，表现为尿频、尿急、排尿困难等，ED合并该病会加重生活质量下降。

本次试验主要终点指标包括单用及联用爱普列特时的爱普列特血浆PK参数（如Cmax,ss、AUC0-tau,ss等）、单用及联用他达拉非时的他达拉非血浆PK参数（如Cmax,ss、AUC0-tau,ss等）；次要终点指标包括单用及联用两种药物时的其他PK参数（如Tmax,ss、Cmin,ss等）、不良事件及生命体征等安全性指标。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数24人。

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