药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,神州细胞工程有限公司的一项评估SCTB41和SCTB39-1联合或不联合标准治疗在晚期恶性实体瘤患者中的安全耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的开放、多中心的Ib/II期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20261828,首次公示信息日期为2026-05-12。
该药物剂型为注射液,用法用量按方案规定使用。Ib期试验目的为评估SCTB41联合SCTB39-1在晚期实体瘤参与者中的安全性和耐受性;II期目的为评估该联合方案的初步疗效。
SCTB41注射液为生物制品,适应症为实体瘤。实体瘤是指可通过临床检查(如影像学、手术)发现的有形肿瘤,包括肺癌、乳腺癌等,多数起源于上皮组织或间叶组织,需通过病理活检确诊。
本次试验主要终点指标包括研究治疗中DLT的发生率、RP2D;次要终点指标包括疗效指标、安全性、PK、免疫原性及PD-L1表达与疗效的相关性。
目前,该试验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数126人。
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