(来源:医疗器械创新网)
第六批国采于本月落地,新一轮行业洗牌来袭。
01
第六批国采落地时间确定
5月中下旬执行新价格
近日,湖南、江西、内蒙古、广东、北京、黑龙江等地接连披露第六批耗材国采落地时间。
其中,湖南医保局发布《关于执行国家组织药物涂层球囊、泌尿介入类医用耗材集中带量采购中选结果的通知》(简称《通知》),定于2026年5月31日起统一执行这两类耗材的中选结果,并要求企业和医疗机构于2026年7月10日前,按流程在湖南省医药采购平台完成三方购销协议签订工作。
随着各地陆续官宣执行时间,第六批耗材国采的中标价也正式浮出水面。
湖南最新通知中显示,药物涂层球囊类产品的中选价格范围为1677元-6015元,中标企业包括贝朗医疗、波士顿科学、先瑞达、乐普、归创通桥等;泌尿介入类耗材中选价格为60元-1537元,中标企业包括新光维医疗、欣格誉、埃尔顿、驼人等。
第六批国采于今年初开标,覆盖药物涂层球囊、泌尿介入两大类12种耗材, 药物涂层球囊32家企业的42个产品投标并全部中选,泌尿介入类耗材有195家企业的454个产品投标,170家企业的398个产品中选。
根据国家联采办此前安排,4月15日-4月24日集中开展第六批耗材国采配送关系确认工作,中选结果于2026年5月落地执行。按照当前各省披露的进度,药物涂层球囊、泌尿介入类全国市场将于5月中下旬陆续迎来国采后的新价格。
02
全国采购需求即将释放
行业新秩序建立
第六批耗材国采落地,将对市场和行业形成多维度冲击。
从规模来看,此次集采的药物涂层球囊类医用耗材类别中,冠状动脉药物涂层球囊年度需求量为61.5万个;泌尿介入类医用耗材类别中,输尿管介入导丝年度需求量达到137.2万个。
依托国采的放量效应,相关产品在国内临床的渗透率将加速攀升,同时在“集采反内卷”的影响下,企业的利润也得到强力保障,尤其针对高位次中选的头部品牌而言,有望借势开疆拓土,拿下更多市场份额。
其中,本土企业在本轮国采中表现亮眼。国金证券测算显示,冠脉药物球囊报量前三的垠艺生物、乐普医疗、申淇医疗均为国产企业,合计占比48%;外周药物球囊领域,先瑞达医疗、归创通桥、心脉医疗三大国产企业总占比达71%。
另一方面,此次集采在执行端全面细化。湖南的通知中明确提到,中选企业是保障产品质量和供应的第一责任人,要严格执行质量和供应入围标准,坚决防范因价格下降而降低产品质量的行为。
山东省药监局在近期开展第六批国家集采中选医疗器械生产企业集中约谈,全面加强集采中选医疗器械质量监管,坚持监督检查、监督抽检、监测评价、培训教育“四个全覆盖”。
此外,官方还针对“拆分报价”“变相涨价”等固有顽疾启动制度性约束,广东、湖南等地均发文要求,输尿管介入鞘若不含测压传感器,企业须配套提供本品传感器,且“鞘管+传感器”总价不得超过总中选价。
随着各地陆续落地执行,第六批耗材国采全面转向临床使用阶段。同时基于反内卷、保质量、保供应等监管举措跟进,整个行业也将加速从低价厮杀转向质量与创新的良性竞争。