浩博医药AHB-171注射液启动I期临床 适应症为慢性乙型肝炎
创始人
2026-04-01 18:51:35
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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，杭州浩博医药有限公司的AHB-171注射液一项评价AHB-171注射液在健康参与者及慢性乙型肝炎参与者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20261228，首次公示信息日期为2026-04-01。
该药物剂型为注射剂，用法用量为皮下注射，用药时程最长不超过2个月。本次试验目的为评估健康人或慢性乙型肝炎参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及药效学特征。
AHB-171注射液为化学药物，适应症为慢性乙型肝炎。慢性乙型肝炎是由乙型肝炎病毒持续感染引起的肝脏慢性炎症，可进展为肝硬化、肝癌，诊断依赖乙肝病毒标志物检测及肝功能检查。
本次试验主要终点指标包括所有受试者在临床研究试验期间发生的任何不良事件，包括临床症状及生命体征异常、实验室检查中出现的异常；PK参数（健康人）。次要终点指标包括PK参数（慢乙肝患者）；病毒学疗效评估；免疫原性评估。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募）。
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