上海医药(02607)：盐酸曲马多注射液通过仿制药一致性评价
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2025-11-28 17:20:58
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上海医药(02607)发布公告，近日，公司下属上海禾丰制药有限公司(上药禾丰)的盐酸曲马多注射液收到国家药监局颁发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2025B05705)，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
盐酸曲马多注射液主要用于治疗中度至重度疼痛。由Grünenthal GmbH公司研发，最早于1977年在德国上市。2024年8月，上药禾丰就该药品仿制药质量和疗效一致性评价向国家药品监督管理局提出补充申请并获得受理。截至本公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约为人民币152万元。
截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家有瑞阳制药股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司、江苏九旭药业有限公司、华北制药股份有限公司等等。IQVIA 数据库显示，2024年中国大陆医院采购盐酸曲马多注射剂金额为人民币61,453万元。
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