血霁生物脐带血巨核细胞注射液启动I期临床 适应症为肿瘤化疗引起的血小板减少
创始人
2025-11-28 12:40:30
0次
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，苏州血霁生物科技有限公司的一项评价脐带血巨核细胞注射液（XJ - MK - 002注射液）对肿瘤治疗引起的血小板减少（CTIT）患者的安全性、耐受性和初步有效性的剂量递增I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254728，首次公示信息日期为2025年11月28日。
该药物剂型为注射剂，规格为10 mL/袋，1.0×107个活细胞/mL，用法用量为成功入组的受试者仅接受1次治疗，用药时程为单次用药。本次试验主要目的为评价XJ - MK - 002注射液治疗肿瘤治疗引起的血小板减少（CTIT）的安全性和耐受性，为后续研究推荐合适剂量；次要目的为评价其初步有效性。
脐带血巨核细胞注射液为生物制品，适应症为肿瘤化疗引起的血小板减少。这是肿瘤化疗常见不良反应，因化疗药抑制骨髓造血致血小板生成减少，表现为皮肤瘀斑、鼻出血等，通过血常规查血小板计数诊断。
本次试验主要终点指标包括XJ - MK - 002注射液给药后28天内的不良事件的发生率、严重程度及其与试验药物的相关性；次要终点指标包括试验期间的不良事件的发生率、严重程度，评估血小板计数较基线变化，出血事件的发生率及严重程度。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。
相关内容
热门资讯
中材国际股价跌3.09%，华安...
6月23日，中材国际跌3.09%，截至发稿，报7.84元/股，成交1.31亿元，换手率0.62%，总...
中材国际股价跌3.09%，中欧...
6月23日，中材国际跌3.09%，截至发稿，报7.84元/股，成交1.31亿元，换手率0.62%，总...
宝鼎科技2026年6月23日跌...
2026年6月23日，宝鼎科技（维权）（sz002552）触及跌停，跌停价69.01元，涨幅-9.9...
电容器化学品增长有望加速 华源...
（来源：财闻） AI算力拉动高端电容器需求增长，公司作为全球电容器化学品头...
国家消防救援人员法草案将二审
（来源：中国安全生产网）本报讯 十四届全国人大常委会第二十三次会议于6月23日至26日在北京举行...
译事之二（七绝）
周克希 心弦扣动念弥敦，丽句绮词何必堆？ 做足功夫深肉里，元知文采悟中来。
南派三叔，上节目维权
（来源：）继紫金陈之后，《1818黄金眼》又迎来一位知名作家维权——6月21日，杭州的徐先生上《18...
歌尔股份股价跌3.04%，浙商...
6月23日，歌尔股份跌3.04%，截至发稿，报23.00元/股，成交18.72亿元，换手率2.53%...
歌尔股份股价跌3.04%，富国...
6月23日，歌尔股份跌3.04%，截至发稿，报23.00元/股，成交18.74亿元，换手率2.54%...
司南导航股价跌3.03%，中信...
6月23日，司南导航跌3.03%，截至发稿，报38.08元/股，成交2851.32万元，换手率1.9...