宣泰医药：维生素K1片获得美国FDA批准文号
创始人
2026-03-02 16:13:11
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宣泰医药3月2日公告，公司收到美国FDA的通知，公司向美国FDA申报的维生素K1片的简略新药申请（ANDA）获得正式批准。维生素K1片是一种维生素K补充剂，适用于治疗成人因维生素K缺乏或维生素K活性受干扰而导致的凝血功能紊乱。公司该产品已在中国提交注册申请。此次获批将有利于公司未来不断扩大在美国市场的销售规模，丰富产品梯队，但产品的具体销售情况可能会受到市场环境、渠道拓展等多重因素影响，对公司短期内经营业绩的影响存在不确定性。

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