百时美施贵宝BMS - 986507启动II期临床 适应症为EGFR突变非小细胞肺癌
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，百时美施贵宝（中国）投资有限公司/成都百利多特生物药业有限责任公司的IZABRIGHT - Lung01：一项在EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗期间出现疾病进展的EGFR突变非小细胞肺癌患者中比较Izalontamab Brengitecan (BMS - 986507)与含铂化疗的随机、开放标签、2/3期研究已启动。临床试验登记号为CTR20254570，首次公示信息日期为2025年11月26日。
该药物剂型为注射用浓缩粉针剂，用法为静脉注射，试验组A剂量为Iza - bren 2.0 mg/kg，试验组B剂量为Iza - bren 2.5 mg/kg，在21天周期的第1天和第8天（+3天）IV给药，持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。本次试验主要目的为确定iza - bren的RP3D，以便继续进行研究第2阶段（3期）；次要目的为评估2种不同剂量水平的iza - bren（2.0 mg/kg [A组] 和2.5 mg/kg [B组] D1D8Q3W）与PBC相比的疗效。
BMS - 986507为生物制品，适应症为EGFR突变非小细胞肺癌。这是一种常见的肺癌类型，因表皮生长因子受体（EGFR）基因突变引发，症状有咳嗽、咯血、胸痛等，诊断依靠组织活检和基因检测。
本次试验主要终点指标包括基于总体安全性、耐受性、疗效和PK/药效学数据确定RP3D；次要终点指标包括BICR根据RECIST v1.1评估的OR、PFS率。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内89人、国际596人。
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