药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,百时美施贵宝(中国)投资有限公司/成都百利多特生物药业有限责任公司的IZABRIGHT - Lung01:一项在EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗期间出现疾病进展的EGFR突变非小细胞肺癌患者中比较Izalontamab Brengitecan (BMS - 986507)与含铂化疗的随机、开放标签、2/3期研究已启动。临床试验登记号为CTR20254570,首次公示信息日期为2025年11月26日。
该药物剂型为注射用浓缩粉针剂,用法为静脉注射,试验组A剂量为Iza - bren 2.0 mg/kg,试验组B剂量为Iza - bren 2.5 mg/kg,在21天周期的第1天和第8天(+3天)IV给药,持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。本次试验主要目的为确定iza - bren的RP3D,以便继续进行研究第2阶段(3期);次要目的为评估2种不同剂量水平的iza - bren(2.0 mg/kg [A组] 和2.5 mg/kg [B组] D1D8Q3W)与PBC相比的疗效。
BMS - 986507为生物制品,适应症为EGFR突变非小细胞肺癌。这是一种常见的肺癌类型,因表皮生长因子受体(EGFR)基因突变引发,症状有咳嗽、咯血、胸痛等,诊断依靠组织活检和基因检测。
本次试验主要终点指标包括基于总体安全性、耐受性、疗效和PK/药效学数据确定RP3D;次要终点指标包括BICR根据RECIST v1.1评估的OR、PFS率。
目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数国内89人、国际596人。
风险提示:市场有风险,投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布,任何在本文出现的信息(包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等)均只作为参考,不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题,我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验,因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息,具体以公司公告为准。如有疑问,请联系biz@staff.sina.com.cn。