贝达药业(300558.SZ)：盐酸恩沙替尼胶囊术后辅助治疗适应症药品注册申请获得受理
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2025-11-26 12:20:39
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贝达药业(300558.SZ)发布公告，公司收到国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)签发的《受理通知书》(受理号：CXHS2500142、CXHS2500143)，公司申报的盐酸恩沙替尼胶囊(商品名：贝美纳®，以下简称“恩沙替尼”)拟用于“间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的IB期至IIIB期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的术后辅助治疗，患者须既往接受过手术切除治疗，并由医生决定接受或不接受辅助化疗”的上市许可申请已获得NMPA受理。
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