华北制药免疫抑制剂他克莫司胶囊获药品注册证书
创始人
2026-01-26 18:13:44
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1月26日，华北制药（维权）（600812）发布公告，公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的他克莫司胶囊（0.5mg、1mg）《药品注册证书》。该药品为处方药，具有18个月的有效期，注册标准编号为YBH35192025。此次注册的批准表明该产品符合药品注册的有关要求，并具备集采招标的基本准入条件。他克莫司是一种强效免疫抑制剂，主要用于预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。
截至目前，除原研产品外，包括公司在内，国内共有8家企业持有他克莫司胶囊（0.5mg、1mg）的药品注册证书。根据药融云全终端医院数据，2024年他克莫司胶囊的销售额为52.92亿元，销售量达到4.72亿粒。
2025年前三季度，华北制药实现收入74.85亿元，归母净利润1.59亿元。
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