恒瑞医药：两项药品临床试验获批
创始人
2025-11-25 18:40:42
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恒瑞医药11月25日公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-8364片的《药物临床试验批准通知书》，同意本品单药在晚期实体瘤中开展临床试验。HRS-8364片是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物，拟用于治疗晚期实体瘤。经查询，目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前，HRS-8364片相关项目累计研发投入约2165万元。

恒瑞医药同日公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用瑞康曲妥珠单抗的《药物临床试验批准通知书》，同意本品单药在HER2扩增实体瘤患者中开展临床试验。

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