（来源：经济参考报）

近日，北京康辰药业股份有限公司（证券简称：康辰药业，证券代码：603590.SH）发布业绩预告，随着2024年商誉减值准备计提影响的消退，2025年归母净利润预计同比大增243%至315%。需要注意的是，净利大增的核心逻辑是低基数修复。而在业绩预增的光环之下，公司不仅未能根治营收结构单一的问题，还需面对股东减持余波与新品研发失败风险，长期发展不确定性仍高。

单品依赖隐忧仍存

2026年1月8日，康辰药业发布业绩预告，预计2025年年度实现归母净利润为14500万元到17500万元，同比增加10278.33万元到13278.33万元，同比增加243%到315%。公司预计2025年年度实现归母扣非净利润为14000万元到17000万元，同比增加10892.32万元到13892.32万元，同比增加350%到447%。

对于业绩预增的原因，康辰药业称，2024年，公司根据企业会计准则对收购原泰凌医药国际有限公司（现更名：方恒医药国际有限公司）股权所形成的商誉计提商誉减值准备导致资产减值损失增加。2025年无计提商誉减值准备的影响。

资料显示，康辰药业成立于2003年，是一家创新药企业，产品线主要聚焦于止血、骨代谢疾病及抗肿瘤等领域，目前拥有已上市的国家一类新药——苏灵。2020年，公司收购诺华原研药密盖息鲑降钙素注射液和鼻用喷雾剂，同时拥有KC1036、ZY5301等几个在研的国家一类新药。

一直以来，康辰药业因营收结构较为单一、产品收入高度依赖“尖吻蝮蛇血凝酶”（商品名：“苏灵”），而持续受到市场关注。2024年，苏灵贡献了公司的七成营收。

康辰药业在2025年半年报中提示称，公司主要产品为国家一类新药“苏灵”，是同类产品当中唯一未被纳入集采的品种。但随着集采省份不断扩大，原有的竞争逻辑与格局在持续快速变化，集采为中标的竞品做出了政策性保证，市场竞争进一步加剧；新的医疗技术的持续进化，可能会对止血药市场产生冲击。

业内人士称，虽然康辰药业2025年业绩预增，但背后是低基数下的修复性增长，且营收仍高度依赖核心产品苏灵，后续的集采与竞品冲击风险仍然存在。

新品研发终止

为了解决单品依赖的问题，近年来，康辰药业不断加大创新药的研发。但由于战略或技术误判，导致多起新品研发失败或终止。

2025年12月16日，康辰药业公告称，公司决定终止CX1026和CX1003两个创新药项目的投入，这些项目原属于“创新药研发及靶向抗肿瘤药物创新平台建设项目”的子项目。

公告称，CX1026临床前研究发现，其体内代谢产物（即KC1036项目）展示出显著的差异化优势，具有更优异的抗肿瘤活性和成药性潜力。在综合考量药物研发的科学性与投资价值的最优策略基础上，公司决定不再继续投入CX1026项目。

CX1003是一款c-Met和VEGFR2双重抑制剂，目前处于临床一期阶段，项目研发周期较长且存在较大的不确定性。为合理优化资源配置，公司决定不再继续投入CX1003项目。

而此前，康辰药业已有多起新品研发失败的案例。

根据其2024年年报披露，在公司首批研发的项目中，包括国家一类新药苏灵和国家一类新药抗肿瘤产品“盐酸洛拉曲克”（商品名：“迪奥”）。

“苏灵”于2008年获批并于2009年7月上市销售；“迪奥”虽然历经十多年的研究，但鉴于处于临床Ⅲ期后期的“迪奥”作为细胞毒类抗肿瘤产品，与已经上市的小分子多靶点抗肿瘤创新药和生物抗肿瘤创新药相比，“迪奥”在创新水准和临床应用价值上均时过境迁，缺乏优势。公司忍痛于2020年主动放弃“迪奥”的研发。“迪奥”的放弃让康辰药业真真切切地体验了创新药研发“投入大、周期长、风险高”之艰难。

业内人士称，康辰药业多次新品研发失败使其研发体系效率与风险控制能力受到市场质疑，虽然目前公司KC1086、KC1036、ZY5301等项目正在不断推进中，但仍面临临床转化与市场竞争等不确定性。

康辰药业也在2025年半年报中提示称，在创新药的开发及商业化领域，公司面临境内外大型医药企业及小型生物科技公司的激烈竞争，且随着生命科学及药物研究领域的快速发展，公司面临更为快速且激烈的技术升级的竞争压力，可能对公司业务造成冲击。

董事长与总裁减持

记者注意到，在2025年业绩稳定性提升的背景下，康辰药业自下半年起迎来高管减持动作，其中董事长刘建华与总裁牛战旗的减持尤为引发市场关注。

2025年11月4日，康辰药业发布公告称，2025年9月30日至2025年10月31日期间，公司控股股东、实控人及董事长刘建华通过集中竞价及大宗交易方式累计减持公司股份478.06万股，占总股本的3%，减持总金额达1.87亿元，刘建华的持股比例从31.87%降至28.87%。

公司称，本次减持是刘建华根据自身资金需求进行的减持，不会对公司治理结构及持续经营情况产生重大影响，不会导致上市公司控制权发生变更。

9月份，公司高级管理人员牛战旗也通过集中竞价交易方式累计减持公司股份87500股，占总股本的0.0549%，减持总金额493.48万元，持股比例从0.2196%降至0.1647%。

康辰药业2024年年报显示，牛战旗自2024年3月起任公司董事兼总裁。

业内人士称，康辰药业本次减持已完成，短期风险释放，但后续需重点跟踪控股股东及一致行动人的减持计划，若后续叠加一致行动人或高管减持，可能形成集中抛压。而持续减持也可能降低实控人对公司决策的影响力，甚至影响战略的连续性。

整体来看，康辰药业2025年净利大增是低基数下的修复性增长，内生增长持续性仍有待观察，叠加股东减持余波、研发失败风险、单一产品依赖，长期发展不确定性仍高。