宜明昂科-B(01541)：MM01(替达派西普)获国家药监局批准进行动脉粥样硬化治疗的临床试验
创始人
2026-01-12 17:32:56
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宜明昂科-B(01541)发布公告，本集团已获中国国家药品监督管理局(国家药监局)批准进行IMM01(替达派西普)用于治疗动脉粥样硬化的临床试验。
本集团的核心产品IMM01(替达派西普)是创新靶向CD47的分子。该款产品是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白。具有免疫球蛋白G1 (IgG1) Fc的 IMM01(替达派西普)能够通过双重作用机制充分激活巨噬细胞 — 同时通过干扰CD47/SIRPα相互作用阻断“别吃我”信号，并通过激活巨噬细胞的Fc-gamma (Fcγ)受体传递“吃我”信号。此外，IMM01(替达派西普)的CD47结合结构域经过特别改造能够避免与人体红细胞(RBC)结合。凭藉差异化的分子设计，IMM01 (替达派西普)表现出良好的安全性并证实其激活巨噬细胞的能力。IMM01(替达派西普)联合阿扎胞苷进行CMML一线治疗于2023年11月获美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定。
本集团拥有IMM01(替达派西普)的全球知识产权及商业化权利。截至本公告日期，就IMM01(替达派西普)而言，本集团拥有一个专利家族，其中包括在中国、美国、日本及欧盟的已授权专利。
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