转自：北京日报客户端

新版医保目录已进入实质性落地阶段。1月8日，北京商报记者注意到，包括替妥尤单抗N01注射液、夫那奇珠单抗注射液在内的多款新增创新药，已在多地医院纷纷开出医保首方。这标志着患者使用这些高价创新药的实际门槛正在快速降低，新版目录的惠民效应开始显现。

本次医保目录调整不仅新增了114种药品，更首次同步推出《商业健康保险创新药品目录（2025年）》，通过“基本医保+商保”的双重保障，为肿瘤、罕见病等领域19种高值药品开辟了可及的支付通路，医保支付体系向多层次保障的实质性转型迈出关键一步，创新药企也迎来了加速商业化放量的重要节点。

从上市到开出医保首方不足一年

创新药迅速落地医保，是新版医保目录对具有高临床价值“真创新”支持力度加大的直接体现。本次调整中，新版医保目录与商保创新药目录共纳入独家品种124个。

其中，备受关注的替妥尤单抗N01注射液是国内首款用于治疗甲状腺眼病的靶向药物，从2025年3月上市，到开出医保首方，用时不到一年，填补了我国该领域近70年的治疗空白。

夫那奇珠单抗注射液则是用于治疗银屑病的生物制剂1类创新药，由恒瑞医药自主研发。恒瑞医药在本次医保目录调整中被视为最大赢家之一，共有20款产品及适应症完成调整，其中11个为独家品种，包括首次进入目录的10款新药及5款新增适应症产品。

对于此次医保目录调整的成果，恒瑞医药方面向北京商报记者表示，恒瑞医药多年来始终致力于将推动医药创新与履行社会责任紧密结合，此次20款产品/适应症通过调整、10款新药首次纳入医保，将促进创新疗法惠及更多患者，未来也将继续坚守“以患者为中心”的初心，积极响应国家政策，努力提升患者用药可及性与可负担性。

据了解，恒瑞医药累计研发投入已超500亿元，近年来研发费用率持续高于20%。其构建的ADC、双抗、AIDD等多元化技术平台，为创新管线输送了源源不断的成果，目前已有24款1类创新药在国内获批。

除恒瑞医药外，以百济神州、信达生物、康方生物为代表的Biotech也迎来了收获期。这些曾经依靠融资生存的企业，正通过医保目录加速商业化闭环。

百济神州不仅多款产品入围新版医保目录，更是唯一一家有2个品种（百赫安®和凯泽百®）入选首版商保创新药目录的企业，覆盖了胆道癌和神经母细胞瘤等未被满足需求的领域。信达生物则继续扩大其战果，将7个新药纳入新版目录，使其医保内的创新药数量达到12个，形成了庞大的产品矩阵。

康方生物则在此次谈判中实现了“全垒打”，5款自研新药的所有获批适应症全部纳入医保，尤其是双抗药物卡度尼利和依沃西的入围，体现了医保对高临床价值药物的支付支持。

倒逼企业从“me-too”转向真创新

近两年，医药行业最大的痛点，莫过于高值创新药的支付困局。单价超百万的CAR-T疗法、昂贵的阿尔茨海默病新药，长期在基本医保门外徘徊。2025年的国家医保目录，通过首版商保创新药目录，给出了历史性的解法。

今年医保目录调整最令人瞩目的，莫过于CAR-T疗法的集体突围。复星医药旗下复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、科济药业的泽沃基奥仑赛注射液5款已上市CAR-T产品，被纳入商保目录。

据公开信息，此次进入商保创新药目录的5款CAR-T产品，市面上定价均在百万元级别。价格最高的瑞基奥仑赛注射液129万元/支，最便宜的纳基奥仑赛注射液也要99.9万元/支。而在去年，提交申请的四款CAR-T产品在形式审查阶段就已全部出局，复星凯瑞的阿基仑赛注射液，更是从2021年初次申报开始，连续四年止步于专家评审，今年终于通过商保创新药目录实现了“软着陆”。

对于药企而言，商保创新药目录这是一条在基本医保之外开辟的“第二战场”。据了解，商保目录的降价幅度集中在15%—50%，远低于基本医保动辄60%以上的“灵魂砍价”。这种机制设计既保护了前沿疗法的高研发回报、避免了药企为了进医保而击穿价格体系，又通过商保创新药目录提高了高价药品的可及性。

除CAR-T外，礼来的多奈单抗、卫材的仑卡奈单抗，这两款备受瞩目的阿尔茨海默病新药，虽然未进基本医保，但均成功着陆商保目录。其中，仑卡奈单抗注射液是国内首个抗β淀粉样蛋白的AD靶向药物，多奈单抗是我国首个且唯一获得突破性疗法认证的AD治疗药物，是全球唯一有证据支持可停药的靶向淀粉样蛋白斑块药物。据了解，这两款药物此前挂网价分别为每瓶5500元（350mg）和2508元（200mg）。

北京中医药大学卫生健康法学教授、博士生导师邓勇向北京商报记者表示，本次医保目录调整以双目录模式向创新药倾斜，对行业和患者均有重要指导意义。从创新药企层面看，双目录构建起“医保保基本、商保补高端”的支付体系，既为创新药提供以价换量的放量路径，也为高值产品预留利润空间。这一转变将倒逼药企研发策略从me-too转向真创新，聚焦肿瘤、罕见病等临床价值突出领域，早期就做好医保、商保适配布局；商业化上则可采取双轨协同模式，常规创新药通过医保快速上量，高值品种对接商保和惠民保实现价值兑现。

就医保落地、未来布局等相关问题，北京商报记者分别向复星医药等企业发送采访函，截至发稿均未获得回复。

贝那鲁肽等29种药品被调出医保目录

有进必有退，本次目录调整的清理力度同样不小。1月7日，国家医保局公布新版医保目录调整药品变更情况，包括贝那鲁肽注射液、达诺瑞韦钠片等在内的29种临床已无供应或存在更好替代的药品被调出本次医保目录。

国产GLP-1受体激动剂贝那鲁肽注射液曾顶着“国产首款”的光环风光无限，但在如今的GLP-1“诸神之战”中迅速掉队。贝那鲁肽是短效制剂，患者需一日三次注射。而在它周围，是诺和诺德司美格鲁肽和礼来替尔泊肽等长效药物的降维打击。在依从性上的天然劣势，叠加并不便宜的价格，让其劣势尽显。

赛诺菲的阿利西尤单抗（波立达）在国内外创新药的“围剿”之下选择了主动撤退。作为全球首批上市的PCSK9抑制剂之一，波立达自2019年登陆中国以来，一度被寄予厚望，主要用于难治性高胆固醇血症和心血管高危患者的胆固醇管理。上市之初，波立达定价1982元/支，2021年进入医保后，价格降至306元。

然而，仅仅数年后，赛诺菲选择停止其在中国市场的推广并逐步退出，赛诺菲给出的理由主要为“全球供应问题”及“公司战略优化”。近年来，中国PCSK9抑制剂市场竞争日益激烈，目前国内共有7款靶向PCSK9产品获批上市。其中，安进的依洛尤单抗注射液、赛诺菲的波立达、信达生物的托莱西单抗注射液等均已纳入国家医保目录。

在业内人士看来，在面临极度内卷的中国市场时，跨国药企已经开始算“细账”。当医保红利带来的量增无法覆盖其全球供应链成本时，跨国药企开始通过“断舍离”来优化利润表。

此外，绿谷医药甘露特钠虽进入8月医保目录初审名单中，但在终选品种中未出现。这款2019年有条件批准上市的药物，药品注册证书于2024年11月到期，因未完成上市后确证性临床试验、未通过药监部门再注册等关键流程，最终未能出现在12月的终选名单中。

值得关注的是，就在2025年12月，复星医药以14.12亿元收购绿谷医药，将甘露特钠纳入创新管线。但截至9月30日，绿谷医药净资产仅1036万元、负债7.95亿元，且核心产品甘露特钠胶囊已停产一年，这场高溢价收购也引发了市场的广泛质疑。

邓勇指出，医保目录的“一进一退”释放出了明确的信号，一是“腾笼换鸟”，将基金向高效、急需药物倾斜，调出无供应或有更好替代的品种，提升医保基金使用效率；二是动态调整常态化，以临床价值为核心评判标准，强化“能进能出”机制；三是支付与临床深度绑定，倒逼药企以真实世界证据证明药品价值，遏制伪创新；四是多层次保障体系成型，商保承接高值创新药，缓解医保基金压力。

医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡亦向北京商报记者表示，创新药进入医保目录的路径是较为清晰的，对于创新性不高的药品会适时让其退出，从而保证了医保主要覆盖真创新的药品。要进入医保，药企需要寻求价格和产品的适配，定价过高或只是改良创新在未来很难有市场规模。

来源：北京商报