阳光诺和/百奥药业NHKC - 1启动食物影响研究适应症为原发性高血压_财经一览

阳光诺和/百奥药业NHKC - 1启动食物影响研究适应症为原发性高血压

创始人

2026-01-08 18:37:53

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京阳光诺和药物研究股份有限公司/北京百奥药业有限责任公司的NHKC - 1在中国成年健康受试者中的食物影响研究已启动。临床试验登记号为CTR20255182，首次公示信息日期为2026年1月8日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，用量是各周期空腹或餐后单次口服1片，每周期单次给药，两周期交叉共给药2次。本次试验主要目的是评价高脂饮食对中国成年健康受试者单剂量口服NHKC - 1片的药代动力学（PK）影响；次要目的是评价中国成年健康受试者空腹或餐后单剂量口服NHKC - 1片的PK特征及安全性和耐受性。

NHKC - 1为化学药物，适应症为主要用于治疗原发性高血压及单药治疗不能充分控制血压的患者。原发性高血压指病因不明的血压升高，占高血压患者的绝大多数，常见症状有头痛、心悸、疲劳等，通过多次测量血压高于正常范围可诊断。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞（药前0小时至给药后168小时）；次要终点指标包括Tmax、λz、t1/2等有效性指标（给药前0小时至给药后168小时），以及不良事件、生命体征等安全性指标（筛选期到试验结束）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数36人。

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